RITOSSÉ PODRÓŻNIK

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Ritossé Podróżnik

Skład:

substancja czynna: plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum;

100 g syropu zawierających płynny ekstrakt z liści podłużnika lanczkowatego (DER 1 : 1) [roztwornik – etanol 25 % (obj/obj)] 8,00 g;

substancje pomocnicze: sacharoza, aromat czarnuszki (koncentrat), sorbinian potasu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezorność czerwona (przy rozcieńczeniu 1 : 1) o charakterystycznym zapachu. W trakcie okresu ważności może tworzyć się osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Ritossé Podróżnik jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami.

Główne substancje czynne mniszka lancetowatego to śluzy, glikozydy irydoidowe (aukubin, katapol), kwasy fenolokarbowe (kwas chlorogenowy) i ich glikozydy (werbaskozyd), saponiny, flawonoidy, taniny. Dzięki tym substancjom mniszek lancetowaty wykazuje działanie przeciwzapalne, sekretolityczne i przeciwbakteryjne. Rozrzedza plwocinę i sprzyja odkrztuszaniu.

Farmakokinetyka.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosować w ramach terapii skojarzonej suchego kaszlu w przebiegu infekcyjno-zapalnych chorób górnych dróg oddechowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do tej pory nie zaobserwowano interakcji syropu podoroznika z innymi lekami ani z pożywieniem.

Nie stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może to utrudniać wydzielanie rozrzedzonego kałtku.

Szczególne wskazania

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem.

Z ostrożnością należy stosować lek u dzieci, u pacjentów z wysokim ryzykiem zaburzeń funkcji wątroby oraz u pacjentów z wywiadem napadów padaczki.

Substancje pomocnicze.

Lek zawiera 1,8 % etanolu.

Dawka 5 ml zawiera maksymalnie 0,11 g etanolu, co odpowiada mniej więcej 1,2 ml wina i 2,8 ml piwa.

Dawka 10 ml zawiera maksymalnie 0,22 g etanolu, co odpowiada mniej więcej 2,3 ml wina i 5,6 ml piwa.

Przy stosowaniu pojedynczych dawek przekraczających 5 lub 10 ml pacjent otrzymuje ponad 100 mg etanolu. Może to być szkodliwe dla pacjentów cierpiących na alkoholizm.

Dawka 5 ml zawiera około 3,5 g cukru, co odpowiada 0,29 jednostki chlebowej, dlatego należy stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę.

Ten lek zawiera sacharozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedostatecznością sacharazy-izomalatazy.

Ten lek zawiera 200 mg potasu na dawkę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u tych, którzy przestrzegają diety z kontrolowaną zawartością potasu.

Ten lek zawiera kwas cytrynowy, dlatego należy stosować z ostrożnością u chorych cierpiących na nadkwaśne zapalenie żołądka, wrzodzie żołądka z podwyższonym stężeniem kwasu, refluksowe zapalenie przełyku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych z badań niniejszy lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przy stosowaniu w dawkach zalecanych.

Lek zawiera 1,8 % etanolu. Dorośli przy pojedynczej dawce 10 ml otrzymują maksymalnie 0,22 g etanolu, co odpowiada mniej więcej 2,3 ml wina i 5,6 ml piwa.

Po przedawkowaniu leku alkohol może być wykryty przez urządzenia mierzące zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu.

Sposób stosowania i dawki.

Dzieci w wieku od 3 do 4 lat:

• 5 ml syropu, 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 5 do 11 lat:

• 10 ml syropu, 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 12 lat, dorośli oraz pacjenci w wieku powyżej 65 lat:

• 10 ml syropu, 3–4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż przez 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci nie powinni jeść ani pić bezpośrednio po przyjęciu leku, ponieważ jedzenie i napoje mogą przyspieszyć wypłukanie leku z błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Przed zastosowaniem syrop należy dobrze wstrząsnąć.

W czasie leczenia syropem zaleca się spożywanie dużej ilości ciepłych napojów.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania dzieciom do 3 lat.

Przedawkowanie.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby, alkoholizmu, epilepsji, uszkodzenia mózgu lub zaburzeń psychicznych w przypadku przedawkowania możliwe są działania niepożądane spowodowane szkodliwym wpływem etanolu.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony przewodu pokarmowego: nadżera, biegunka.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie, wysypka, świąd, egzema, obrzęk skóry, pokrzywka.

Ze strony układu odpornościowego: reakcja nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Okres ważności po otwarciu butelki – 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

200 ml w butelce; 1 butelka z kubkiem dozującym w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. Fitofarm Klenka S.A.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

ul. Klenka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska.