IVITUSIN

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku leczniczego IVITUSIN

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu (Hedera helix L.) (4–8:1), rozpuszczalnik: etanol 30%;

substancje pomocnicze: sorbat potasu; kwas cytrynowy jednowodny; guma ksantanowa; sorbitol (E 420); aromat spożywczy wiśniowy; woda oczyszczona;

2,5 ml syropu zawiera 0,963 g substancji zastępczej cukru – sorbitolu = 0,08 jednostki chlebowej.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o jasnobrunatnym kolorze, z zapachem wiśni i słodkim owocowym smakiem. W trakcie przechowywania dopuszczalne jest wystąpienie odblasków światła (opalescencji).

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wydzielnicze. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinnego pochodzenia, zawiera glikozydowe saponiny, które warunkują działanie przeciwkaszlowe, wykrztuszające, przeciwdrgawkowe oraz przeciwdrobnoustrojowe. Zmniejsza lepkość wydzieliny, ułatwiając jej odpłynięcie.

Farmakokinetyka.

Dane nie są dostępne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosować jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na dowolny inny składnik leku. Nietolerancja fruktozy.

Wiek pacjenta do 2 lat — ze względu na ogólne ryzyko nasilenia objawów oddechowych podczas stosowania leków sekretolitycznych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami nie zaobserwowano niepożądanych działań leku Ivitusin. Dlatego można go stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

U dzieci do 4. roku życia przewlekły lub nawracający kaszel wymaga rozpoznania medycznego przed leczeniem.

W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują lub pojawia się duszność, gorączka, osłabienie, a także ropne lub krwiste odkrztuszanie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie opioidowych leków na kaszel, takich jak kodeina lub dextrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji lekarskiej.

Należy stosować ostrożnie u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

Zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Jeżeli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych z badań, nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkowanie.

Dorośli, w tym pacjenci w wieku podeszłym, oraz dzieci od 12. roku życia — 5 ml 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku 6–12 lat — 5 ml 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat — 2,5 ml 2 razy na dobę.

Sposób stosowania.

Podawać doustnie za pomocą dołączonej łyżki dawkującej.

Przed każdym użyciem należy dokładnie potrząsnąć syropem!

Lek należy przyjmować rano, w południe i wieczorem niezależnie od posiłków.

Zaleca się, aby w okresie stosowania leku w ciągu dnia pić dużo wody lub ciepłych napojów bez kofeiny.

Czas stosowania.

Czas leczenia ustala lekarz indywidualnie. W przypadkach niepowikłanych leczenie trwa 1 tydzień. Aby osiągnąć trwały efekt terapeutyczny, zaleca się kontynuację terapii przez kolejne 2–3 dni po poprawie stanu pacjenta.

Jeśli nie ma poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Podanie dawek przekraczających zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę lub pobudzenie lękowe. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 przypadek na 10 000) może wystąpić działanie przeczyszczające (związane z zawartością sorbitolu).

Bardzo rzadko (mniej niż 1 przypadek na 10 000) mogą występować reakcje alergiczne: duszność, obrzęk błon śluzowych, wysypka na skórze, pokrzywka, świąd.

U pacjentów z podwyższoną wrażliwością mogą występować zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po rejestracji produktu leczniczego odgrywa ważną rolę. Umożliwia to kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem leku. Pracownicy ochrony zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane efekty uboczne.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Podczas przechowywania dopuszczalne jest pojawienie się lekkiej opalescencji, która nie wpływa na właściwości terapeutyczne produktu leczniczego.

Po pierwszym otwarciu opakowania okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 miesiące w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Opakowanie.

Po 100 ml lub po 200 ml syropu w butelce polimerowej, po 1 butelce z łyżką dozującą w opakowaniu.

Po 100 ml syropu w słoiku, po 1 słoiku z łyżką dozującą w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Naukowo-Produkcyjne Centrum „Borszagowska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.