IVITUSIN

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento IVITUSIN (IVITUSIN)

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;

1 ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hojas de Hedera helix L. (4–8:1), agente de extracción: etanol al 30 %;

Excipientes: sorbato potásico; ácido cítrico monohidrato; goma xantana; sorbitol (E 420); aroma alimentario de cereza; agua purificada;

2,5 ml de jarabe contienen 0,963 g de sustancia edulcorante sorbitol = 0,08 unidades de pan.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón claro, con olor a cereza y sabor dulce afrutado. Durante el almacenamiento puede aparecer opalescencia.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal que contiene saponinas glicosídicas responsables de su acción antitusígena, expectorante, espasmolítica y antimicrobiana. Disminuye la viscosidad de la flema, facilitando su eliminación.

Farmacocinética.

No disponible.

Características clínicas.

Indicaciones.

Utilizar como agente expectorante en caso de tos productiva.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada al principio activo, a las plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. Intolerancia a la fructosa.

Edad del paciente menor de 2 años — debido al riesgo general de agravamiento de los síntomas respiratorios tras la administración de medicamentos secretolíticos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han observado efectos adversos del medicamento Ivitusin al administrarse simultáneamente con otros fármacos. Por lo tanto, puede utilizarse junto con otros medicamentos, por ejemplo con antibióticos.

Características de uso.

La tos persistente o recurrente en niños menores de 4 años requiere diagnóstico médico antes del tratamiento.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o aparecen dificultad para respirar, fiebre, escalofríos, así como expectoración purulenta o con sangre al toser, se debe consultar inmediatamente al médico.

No se recomienda el uso concomitante de medicamentos opioides contra la tos, tales como codeína o dextrometorfano, sin consulta médica previa.

Debe usarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa no deben tomar este medicamento. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos de estudios, no se debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Dosificación.

Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada, y niños a partir de 12 años: 5 ml 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 5 ml 2 veces al día.

Niños de 2 a 6 años: 2,5 ml 2 veces al día.

Vía de administración.

Vía oral, utilizando la cuchara dosificadora suministrada.

¡Antes de cada administración debe agitarse bien el jarabe!

El medicamento debe tomarse por la mañana, durante el día y por la noche, independientemente de la ingestión de alimentos.

Durante el tratamiento se recomienda beber abundantemente agua u otras bebidas tibias sin cafeína a lo largo del día.

Duración del tratamiento.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. En casos no complicados, la duración del tratamiento es de 1 semana. Para lograr un efecto terapéutico estable, se recomienda continuar el tratamiento durante 2-3 días más tras la mejoría del estado del paciente.

Si no se observa mejoría del estado del paciente, debe consultarse con el médico sobre el tratamiento posterior.

Niños. No utilizar en niños menores de 2 años.

Sobredosis.

La ingestión de dosis superiores a las recomendadas puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o excitación ansiosa. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Muy rara vez (menos de 1 caso por cada 10.000) puede presentarse un efecto laxante (debido al contenido de sorbitol).

Muy rara vez (menos de 1 caso por cada 10.000) pueden observarse reacciones alérgicas: dificultad para respirar, edema de las mucosas, erupciones cutáneas, urticaria, picor.

En pacientes con hipersensibilidad pueden presentarse trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales del sector sanitario deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa.

Periodo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

En el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Durante el almacenamiento puede aparecer una ligera opalescencia, lo cual no afecta a las propiedades terapéuticas del medicamento.

Tras la primera apertura del envase, el periodo de validez del medicamento es de 3 meses a una temperatura no superior a 25 ºC.

Envase.

100 ml o 200 ml de jarabe en frasco de polímero, 1 frasco con cuchara dosificadora en caja.

100 ml de jarabe en frasco, 1 frasco con cuchara dosificadora en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Productivo «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borschtchagov».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.