SCIROPPO DI RADICE DI LIQUIRIZIA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SCIROPO DI RADICE DI LIQUIRIZIA

Composizione:

principio attivo: estratto di radice di liquirizia concentrato (Extractum Glycyrrhize spissum) (3:1) (solvente – acqua purificata);

100 g di sciroppo contengono estratto di radice di liquirizia concentrato (Extractum Glycyrrhize spissum) (3:1) (solvente – acqua purificata) – 4 g;

eccipienti: etanolo 96%, zucchero, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: liquido denso di colore bruno, dall'odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Preparati espettoranti. Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le radici di liquirizia glabra contengono glicirizina, sali di potassio e calcio dell'acido glicirrizico, glicosidi flavonoidi (liquiritina, liquiritigenina, liquiritoside). L'azione espettorante dei preparati a base di liquirizia è legata al contenuto di glicirizina, che stimola l'attività dell'epitelio cigliato della trachea e dei bronchi, potenziando la funzione secretoria delle mucose delle vie respiratorie superiori.

L'effetto spasmolitico del medicinale sui muscoli lisci delle vie respiratorie è determinato dalla presenza di composti flavonoidi, tra cui il liquiritoside è il più attivo; l'effetto antinfiammatorio (di tipo corticosteroideo) è dovuto alla presenza dell'acido glicirrizico, che si libera dall'idrolisi della glicirizina.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Nella terapia complessa delle malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie accompagnate da difficoltà di espettorazione e tosse (bronchiti acute e croniche, tracheobronchiti, polmonite, malattia bronchiectatica).

Come rimedio ausiliario nel gastrite cronica iperacida.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, diabete mellito, alterazione della funzionalità epatica e renale, ipertensione arteriosa, ipokaliemia, grave obesità.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L'ipokaliemia (causata da un uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall'interazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e sostanze che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina).

L'uso concomitante con farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e diuretici dell'ansa, corticosteroidi e lassativi) può provocare uno squilibrio elettrolitico. Pertanto non è consigliabile utilizzare lo sciroppo di radice di liquirizia per periodi prolungati contemporaneamente ai farmaci sopra elencati.

Lo sciroppo di radice di liquirizia può antagonizzare l'effetto dei farmaci antipertensivi.

Nel caso di somministrazione contemporanea con qualsiasi altro farmaco, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Lo sciroppo contiene zucchero, pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da diabete mellito.

Questo medicinale contiene almeno il 5% vol di etanolo (alcol), ovvero 600 mg/dose, equivalente a 15 ml di birra, 6 ml di vino per dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'utilizzo nei bambini a partire dai 12 anni e nei pazienti affetti da epilessia.

Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale, poiché ciò potrebbe causare alterazioni dell'equilibrio idrosalino e gonfiore.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con diuretici, glicosidi cardiaci, corticosteroidi, lassativi stimolanti o altri farmaci che possono causare squilibrio elettrolitico (vedere sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza, poiché la radice di liquirizia aumenta il livello di estrogeni, causando pertanto uno squilibrio ormonale. Stimola l'attività dell'utero. In dosi elevate esercita un effetto embriotossico. Il medicinale è controindicato durante l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale, si deve astenersi dalla guida di veicoli a motore e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere 1 cucchiaio (15 ml) di sciroppo dopo i pasti, da 3 a 4 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente per ogni paziente, in base al grado di gravità e alle caratteristiche della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

Bambini. Il farmaco non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Sono stati riportati casi di sovradosaggio in seguito a un uso prolungato (oltre 4 settimane) e/o all'assunzione di dosi eccessive di preparati a base di liquirizia, con sintomi quali ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione, aritmia cardiaca, encefalopatia ipertensiva. In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione degli effetti indesiderati. Il trattamento è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale, possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia della pelle, edemi.

L'uso prolungato di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico e portare alla formazione di edemi e allo sviluppo di ipokaliemia; in singoli casi possono verificarsi aumento della pressione arteriosa, miopatia ipokaliemica e mioglobinuria.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, il paziente deve interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico!

Durata della validità. 2 anni. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 100 g in flaconi di vetro o polimerici, senza astuccio o con astuccio, con cucchiaio misurino o bicchierino dosatore, oppure senza dispositivo di misura; 200 g in flaconi di vetro senza astuccio o con astuccio, con cucchiaio misurino o bicchierino dosatore, oppure senza dispositivo di misura; 200 g in flaconi polimerici con beccuccio o senza beccuccio, senza astuccio o con astuccio, con cucchiaio misurino o bicchierino dosatore, oppure senza dispositivo di misura.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

S.P.A. Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 69063, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.