PODOROŽNYKA SCIROPPO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PODOROŽNYKA SCIROPPA (PLANTAIN SYRUP)

Composizione:

Principio attivo: estratto fluido di piantaggine lanceolata (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) (solvente: etanolo 20%);

100 ml di sciroppo contengono: estratto fluido di piantaggine lanceolata (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) (solvente: etanolo 20%) 6,4 g;

Eccipienti: zucchero; acido citrico monoidrato; pectina di mela; sorbato di potassio; olio di menta piperita; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido viscoso di colore marrone scuro, con odore aromatico caratteristico e sapore dolce.

Gruppo farmacoterapeutico. Espectoranti. Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

I principi attivi principali del Plantago lanceolata sono le mucillagini, i glicosidi iridoidi (aucubina, catapina), gli acidi fenolcarbossilici (acido clorogenico) e i loro glicosidi (verbascoside), le saponine, i flavonoidi e i tannini. Grazie a queste sostanze, il Plantago lanceolata possiede proprietà antiinfiammatorie, secretolitiche e antibatteriche. Fluidifica l’espettorato e favorisce l’espettorazione.

Farmacocinetica

Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Come terapia di associazione nelle malattie infettivo-infiammatorie delle vie respiratorie.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non utilizzare contemporaneamente con farmaci antitussivi, poiché ciò ostacola l'eliminazione dell'espettorato fluidificato.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se durante l'uso di questo medicinale compare dispnea, febbre o catarro purulento, è necessario consultare un medico.

Il medicinale «Podorožnyka sciroppo» contiene una piccola quantità di etanolo (alcol), inferiore a 100 mg/dose.

Il medicinale contiene il 1,62% vol. di etanolo. Una dose da 10 ml contiene 127 mg di etanolo, corrispondenti approssimativamente a 1,3 ml di vino e 3,2 ml di birra. Una dose da 15 ml contiene 190 mg di etanolo, equivalente a 4,8 ml di birra o 2 ml di vino. Il medicinale è dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso durante la gravidanza e l'allattamento, nei bambini, nei pazienti appartenenti a gruppi a rischio, ad esempio con malattie epatiche o affetti da epilessia. È opportuno evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali contenenti etanolo. Non si devono superare le dosi raccomandate.

«Podorožnyka sciroppo» contiene zucchero; pertanto deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito.

«Podorožnyka sciroppo» contiene meno di 1 mmol (39 mg)/dose di potassio, ovvero è praticamente privo di potassio.

«Podorožnyka sciroppo» contiene acido citrico; pertanto il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da gastrite iperacida, ulcera peptica con acidità elevata e da esofagite da reflusso.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

A causa della mancanza di dati sugli studi clinici, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari, quando utilizzato alle dosi raccomandate.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere il medicinale ogni 2–3 ore a intervalli regolari (5–7 volte al giorno): nei bambini da 3 a 6 anni – 1/2 cucchiaino da tè (2,5 ml), nei bambini da 6 a 12 anni – 1 cucchiaino da tè (5 ml), negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni – 1 cucchiaio (15 ml). La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e in media è di 5–7 giorni. Se durante il periodo di trattamento lo stato del paziente non migliora, è necessario consultare il medico.

Neonati e bambini.

Non è raccomandato per bambini al di sotto dei 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, ad esempio assumendo accidentalmente il contenuto intero del flacone, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali.

Effetti indesiderati.

Segnalazione di sospette reazioni avverse.

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è una procedura importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale stesso. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Reazioni allergiche (inclusi eritema, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo), bruciore di stomaco, diarrea.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Durata della conservazione dopo l'apertura del flacone – 3 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 ml o 200 ml in flaconi di vetro o polimerici, con un misurino incluso o non incluso nella confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni "Fabbrica farmaceutica "Viola".

Indirizzo del produttore e sede operativa.

75, via Amosova, Zaporizhzhia, Ucraina, 69063.