SINUPRET®

INSTRUKCJA stosowania leku SINUPRET® (SINUPRET®)

Skład:

substancje czynne: 1 tabletka zawiera wysuszone rośliny lecznicze w postaci proszku:

korzenia goryczki (Radix Gentianae) – 6 mg,

kwiatów pierwiosnka z kielichem (Flores Primulae cum Calycibus) – 18 mg,

trawy rumianku (Herba Rumicis) – 18 mg,

kwiatów bezu (Flores Sambuci) – 18 mg,

trawy walerianki (Herba Verbenae) – 18 mg;

substancje pomocnicze: węglan wapnia (E 170), olej rycynowy, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, kopolimer akrylowy, żelatyna, glukoza, laktoza monohydrat, tlenek magnezu lekki, wodorotlenek glinu, chlorofilińska miedź (E 141), ryboflawina (E 101), skrobia kukurydziana, dekstryna, glikolowy wosk montanowy, skrobia ziemniaczana, woda oczyszczona, lak, sorbitol (E 420), kwas stearynowy, sacharoza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), indygo karmin (E 132).

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: okrągłe, podwójnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, zielonego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Składniki roślinnego leku wykazują działanie kompleksowe, które przejawia się działaniem sekretolitycznym, przeciwobrzękowym, przeciwn zapalnym, immunostymulującym oraz przeciwwirusowym.

Aktywne składniki leku Sinupret® hamują rozmnażanie różnych wirusów oddechowych, takich jak wirus grypy A, paragrypy oraz RSV (wirusów sincycjalnych).

Pod wpływem leku regulowana jest sekrecja i zmniejszany obrzęk tkanki. Przywracany jest drenaż i wentylacja zatok nosowych, ustępuje zatkanie nosa, normalizowana jest ochronna funkcja nabłonka dróg oddechowych. Zwiększa się skuteczność terapii antybiotykiem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Ostry i przewlekły stan zapalny zatok przynosowych.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych leku, na inne gatunki pierwiosnka, a także wrzód peptyczny.

Współdziałanie z innymi lekami i inne formy interakcji. Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Połączenie z antybiotykami jest możliwe i wskazane.

Szczególne środki ostrożności.

Zalecana jest konsultacja lekarska, jeśli u pacjenta występują wyraźne objawy ciężkiego zapalenia zatok, takie jak krwawienie z nosa, gorączka, silny ból, ropne wydzieliny z nosa, zaburzenia wzroku, asymetria środkowej części twarzy lub oczu, drętwienie twarzy, ponieważ może być wymagana natychmiastowa terapia lekowa.

Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 7–14 dni, nasilają się lub powtarzają okresowo, należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku u pacjentów z zapaleniem żołądka lub czynnościową dyspepsją (tzw. „wrażliwy żołądek”). Lek należy przyjmować po posiłku, wraz z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Preparat zawiera glukozę, laktozę, sacharozę i sorbitol. Dlatego nie powinien być stosowany u chorych z dziedziczną nietolerancją fruktozy, galaktozy, brakiem laktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy.

Uwaga dla chorych na cukrzycę. 1 tabletka powleczona zawiera średnio 0,01 jednostki chlebowej.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lub karmienia piersią preparat należy stosować z ostrożnością i wyłącznie po dokładnym rozpoznaniu przez lekarza oraz po ocenie stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu (dziecka).

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Nie stwierdzono szczególnych ostrzeżeń.

Sposób stosowania i dawki.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli oraz dzieci od 12. roku życia powinni przyjmować po 2 tabletki 3 razy dziennie, dzieci w wieku od 6 do 11 lat – po 1 tabletce 3 razy dziennie.

Tabletki należy połykać nie rozgniatając, z odpowiednią ilością płynu.

Zwykle zalecany okres leczenia wynosi 7–14 dni.

Należy przestrzegać zaleceń podanych w sekcji instrukcji „Szczególne wskazania dotyczące stosowania”.

Dzieci. Z powodu niewystarczającej ilości doświadczeń nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia. W przypadku leczenia dzieci w wieku przedszkolnym (do 6. roku życia), którym należy podawać mniejsze dawki, należy stosować lek Sinupret® w postaci kropli lub syropu.

Przedawkowanie. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania. Przy przekroczeniu dawki możliwe jest nasilenie wymienionych działań niepożądanych – w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia dawek przekraczających zalecane, należy poinformować o tym lekarza w celu podjęcia decyzji o niezbędnych działaniach.

Działania niepożądane.

Niekędy obserwuje się zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym ból żołądka, nudności, biegunkę, wymioty, dyskomfort brzuszny. Możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk Quincka, duszność, obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności odnosi się do stosowania leku do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 30 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 tabletów w blistrze; 2 blistery w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Bionorika SE / Bionorica SE.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby miejsca wykonywania działalności / miejsce położenia wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Niemcy /
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dane kontaktowe przedstawiciela producenta w Ukrainie sp. z o.o. „Bionorica”:
telefon: 044 521 86 00; faks: 044 521 86 01, [email protected]