ANTITUSIN

INSTRUKCJA dotyczÄ cza zastosowania leku Antitusin

SkÅ ad:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera: trawÄ termopsji lancetkowatej (Herba Thermopsidis lanceolata) w proszku drobnoziarnistym 0,0067 g, sodu wodorowÄ garbonian 0,25 g;

Substancje pomocnicze: talk, stearynian wapnia, skrobiÄ ziemniaczanÄ .

PostaÄ leku. Tabletki.

GÅ owne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: tabletki o barwie zielonoszarej lub Å zóŠcto-brÄ wnej, ksztaÅ cie pÅ asko-cylindrycznej z Å cieciÄ i faskÄ . Dopuszczalne sÄ wtrÄ cenia.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki Å cieczne stosowane przy kaszlu i przeziÄ beniach.

Kod ATX R05X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Trawa termopsisa wykazuje działanie wykrztuszne, wywiera umiarkowane drażniące działanie na receptory błony śluzowej żołądka, odruchowo zwiększając sekrecję gruczołów oskrzelowych.

Alkaloidy (cytyzyna, metylcytyzyna, pachikarpina, anagiryna, termopsyna, termopsydyna) zawarte w trawie termopsisa wywierają pobudzające działanie na ośrodek oddechowy, a w wysokich dawkach – także na ośrodek wymiotny.

Sód wodorowęglanowy stymuluje sekrecję gruczołów oskrzelowych, sprzyja zmniejszeniu lepkości wydzieliny.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W terapii skojarzonej w chorobach górnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi z trudno oddzielanym kaślem (zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy w fazie zaostrzenia, krwawienie z płuc.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Sorbcja, środki wiążące i osłaniające mogą zmniejszyć wchłanianie alkaloidów z trawy termopsisu w przewodzie pokarmowym. Leku nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi kodeinę oraz z innymi lekami hamującymi kaszel.

W celu poprawienia rozcieńczenia i wydzielania kaślem zaleca się spożywanie dużej ilości ciepłego płynu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym lek należy stosować wewnętrznie po 1 tabletce 3 razy na dobę przez 3–5 dni, dzieciom od 12. roku życia – po ½–1 tabletce 3 razy na dobę przez 3–5 dni.

Dzieci.

Stosowanie leku dzieciom poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane.

Nadawka.

Nudności, wymioty, osłabienie, biegunka, zawroty głowy, zimny pot, bladość, sinica błon śluzowych; w ciężkim zatruciu możliwe zaburzenia świadomości, pobudzenie, halucynacje, drgawki.

Leczenie – przemywanie żołądka, leki przeczyszczające sole, węgiel aktywowany, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości na lek możliwe wystąpienie reakcji alergicznych, w tym hiperemia, wysypka, świąd oraz obrzęk skóry. Przy przyjmowaniu dużych dawek – wymioty.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w suchym, chronionym przed światłem miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Tabletki № 10 w blisterach (bez pudełka) lub № 20 (10×2) w blisterze (w pudełku).

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.