ANTITUSSIN

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ANTITUSIN

Composición:

Principios activos: 1 tableta contiene: hierba de terma psis lanceolada (Herba Thermopsidis lanceolata) en polvo fino 0,0067 g, hidrocarbonato de sodio 0,25 g;

Excipientes: talco, estearato de calcio, almidón de patata.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Principales propiedades físico-químicas: tabletas de color gris verdoso o amarillento marrón, de forma cilíndrica plana con borde biselado y una línea de división. Pueden presentarse inclusiones.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados combinados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas.

Código ATC R05X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. La hierba de termpsisa tiene un efecto expectorante y produce una estimulación moderada de los receptores de la mucosa gástrica, aumentando reflejamente la secreción de las glándulas bronquiales.

Los alcaloides (citosina, metilcitosina, pahicarpina, anagirina, termopsina, termopsidina) presentes en la hierba de termopsis ejercen un efecto estimulante sobre el centro respiratorio, y en dosis elevadas, también sobre el centro del vómito.

El hidrocarbonato de sodio estimula la secreción de las glándulas bronquiales y favorece la reducción de la viscosidad de la flema.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En tratamiento complejo de enfermedades de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos con flema difícil de expulsar (traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, úlcera gástrica y duodenal en fase de exacerbación, hemoptisis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los adsorbentes, agentes astringentes y protectores pueden reducir la absorción de alcaloides de la planta de termopsi en el tracto gastrointestinal. No se debe administrar este medicamento simultáneamente con medicamentos que contengan codeína ni con otros medicamentos que supriman la tos.

Para mejorar la fluidificación y expulsión de las secreciones, se recomienda ingerir una gran cantidad de líquido tibio.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

En adultos, el medicamento debe administrarse por vía oral a una dosis de 1 tableta 3 veces al día durante 3-5 días. En niños a partir de 12 años, la dosis es de ½-1 tableta 3 veces al día durante 3-5 días.

Niños.

La administración del medicamento está contraindicada en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Náuseas, vómitos, debilidad, diarrea, mareo, sudoración fría, palidez, cianosis de las membranas mucosas. En casos graves de intoxicación, pueden presentarse alteraciones de la conciencia, excitación, alucinaciones y convulsiones.

Tratamiento: lavado gástrico, purgantes salinos, carbón activado y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual al medicamento, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito y edema de la piel. Con la ingestión de dosis elevadas puede producirse vómito.

Duración del medicamento. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tabletas, 10 unidades en blíster (sin caja) o 20 unidades (10×2) en blíster (en caja).

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.