NEUROTYLIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE NEUROTILIN (NEUROTILIN)

Composizione:

Principio attivo: alfoscerato di colina;

1 ml di medicinale contiene alfoscerato di colina 250 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione limpida, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinali che agiscono sul sistema nervoso. Parasimpaticomimetici. Alfoscerato di colina.

Codice ATC N07A X02.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Neurotylin è un agente appartenente al gruppo dei colinomimetici centrali con effetto prevalente sul sistema nervoso centrale (SNC). La alfoscerato di colina, in quanto veicolo di colina e precursore del fosfatidilcolina, è in grado di potenzialmente prevenire e correggere i danni biochimici che rivestono particolare importanza tra i fattori patogenetici del sindrome psico-organico involutivo, ovvero può influire sul ridotto tono colinergico e sulla modificata composizione lipidica delle membrane delle cellule nervose. Il medicinale contiene il 40,5% di colina metabolicamente protetta. La protezione metabolica garantisce il rilascio di colina nel cervello. Neurotylin esercita un effetto positivo sulle funzioni della memoria e sulle capacità cognitive, nonché sugli aspetti emotivi e comportamentali, il cui deterioramento è causato dall’evoluzione della patologia cerebrale involutiva.

Il meccanismo d’azione si basa sul fatto che, una volta introdotto nell’organismo, l’alfoscerato di colina si scinde sotto l’azione di enzimi in colina e glicerofosfato: la colina partecipa alla biosintesi dell’acetilcolina – uno dei principali mediatori dell’eccitazione nervosa; il glicerofosfato è precursore dei fosfolipidi (fosfatidilcolina) della membrana neuronale. In tal modo, Neurotylin migliora la trasmissione degli impulsi nervosi nei neuroni colinergici, esercita un effetto positivo sulla plasticità delle membrane neuronali e sulla funzione recettoriale. Neurotylin migliora anche il flusso sanguigno cerebrale, potenzia i processi metabolici nel cervello, attiva le strutture della formazione reticolare cerebrale e favorisce il recupero della coscienza in caso di lesione traumatica cerebrale.

Farmacocinetica.

In media, viene assorbito circa l’88% della dose somministrata di Neurotylin. Il farmaco si accumula principalmente nel cervello (45% rispetto alla concentrazione nel sangue), nei polmoni e nel fegato. L’eliminazione avviene principalmente attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO₂). Solo il 15% del farmaco viene escreto con le urine e con la bile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Fase acuta di grave trauma cranico con interessamento prevalentemente a livello del tronco cerebrale (alterazione della coscienza, stato comatoso, sintomi focali emisferici, segni di lesione del tronco encefalico).

Sindromi cerebrali psico-organiche degenerative e involutive o conseguenze secondarie di insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi primari e secondari delle funzioni cognitive in soggetti di età avanzata, caratterizzati da alterazioni della memoria, confusione mentale, disorientamento, riduzione della motivazione e dell'iniziativa, diminuzione della capacità di concentrazione; alterazioni nel campo emotivo e comportamentale: instabilità emotiva, irritabilità, indifferenza verso l'ambiente circostante; pseudomelancolia negli anziani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità nota al medicinale o ai suoi componenti.

Sindrome psicotica, grave eccitazione psicomotoria.

Periodo di gravidanza o allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti del farmaco con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

In caso di condizioni acute, Neurotylin va somministrato per via intramuscolare o endovenosa (lentamente) in dose di 1 g (1 fiala) al giorno per un periodo da 15 a 20 giorni. Successivamente, dopo la stabilizzazione delle condizioni del paziente, passare alla forma farmaceutica del medicinale in capsule.

Nei bambini. Non esiste esperienza sull'uso di Neurotylin nei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di Neurotylin, che può manifestarsi con nausea, agitazione, eccitazione e insonnia, è necessario ridurre la dose del medicinale. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il farmaco è generalmente ben tollerato anche con un uso prolungato. Possibili reazioni nel sito di iniezione. Nei primi giorni o settimane di trattamento possono manifestarsi effetti indesiderati come ansia, agitazione, insonnia. Tali sintomi sono temporanei e non richiedono l’interruzione del trattamento, tuttavia è possibile ridurre temporaneamente il dosaggio.

Può verificarsi nausea (principalmente dovuta a un’attivazione dopaminergica secondaria), riduzione della pressione arteriosa, cefalea; molto raramente sono possibili dolore addominale e confusione mentale transitoria. In tal caso è necessario ridurre il dosaggio del medicinale.

Possibili reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, arrossamento della pelle.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Non mescolare nella stessa confezione con altri medicinali.

Confezionamento.

4 ml in fiale, n. 5 (5×1), n. 10 (5×2) in blister, in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Con ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «SALUTE».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 61013, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, n. 22.