CENTROLIN

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Centrolin (Centrolin)

Composizione:

principio attivo: alfoscerato di colina;

4 ml di soluzione contengono 1000 mg di alfoscerato di colina;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido trasparente incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sul sistema nervoso. Parasimpaticomimetici. Alfoscerato di colina. Codice ATC N07A X02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il citicolina alfoscerato è un agente appartenente al gruppo dei colinomimetici centrali con effetto predominante sul sistema nervoso centrale (SNC). Il citicolina alfoscerato, in quanto veicolo di colina e precursore del fosfatidilcolina, potenzialmente può prevenire e correggere i danni biochimici che rivestono particolare importanza tra i fattori patogeni della sindrome psico-organica involutiva, ovvero può influenzare il ridotto tono colinergico e la modificata composizione lipidica delle membrane cellulari nervose. Il principio attivo contiene il 40,5% di colina metabolicamente protetta. La protezione metabolica garantisce il rilascio di colina nel cervello. Il citicolina alfoscerato esercita un effetto positivo sulle funzioni della memoria e sulle capacità cognitive, nonché sugli aspetti emotivi e comportamentali, il cui deterioramento è causato dallo sviluppo di patologie cerebrali involutive.

Il meccanismo d'azione si basa sul fatto che, una volta introdotto nell'organismo, il citicolina alfoscerato si scinde, per azione enzimatica, in colina e glicerofosfato: la colina partecipa alla biosintesi dell'acetilcolina – uno dei principali mediatori dell'eccitazione nervosa; il glicerofosfato è precursore dei fosfolipidi (fosfatidilcolina) della membrana neuronale. Pertanto, il citicolina alfoscerato migliora la trasmissione degli impulsi nervosi nei neuroni colinergici; esercita un effetto positivo sulla plasticità delle membrane neuronali e sulla funzione recettoriale. Il citicolina alfoscerato migliora la circolazione cerebrale, potenzia i processi metabolici nel cervello, attiva le strutture della formazione reticolare del cervello e favorisce il recupero della coscienza in caso di lesioni cerebrali traumatiche.

Farmacocinetica.

In media, viene assorbito circa l'88% della dose somministrata di citicolina alfoscerato. Il farmaco si accumula principalmente nel cervello (45% rispetto alla concentrazione nel sangue), nei polmoni e nel fegato. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO₂). Solo il 15% del farmaco viene escreto con le urine e la bile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Periodo acuto di grave trauma cranico con livello di lesione prevalentemente troncoencefalico (alterazione della coscienza, stato comatoso, sintomatologia focale emisferica, segni di lesione del tronco encefalico).

Sindromi cerebrali psicoorganiche degenerative e involutive o conseguenze secondarie dell'insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi primari e secondari delle funzioni intellettive negli anziani, caratterizzati da alterazioni della memoria, confusione mentale, disorientamento, riduzione della motivazione e dell'iniziativa, diminuzione della capacità di concentrazione; alterazioni nel campo emotivo e comportamentale: instabilità emotiva, irritabilità, indifferenza verso l'ambiente circostante; pseudomelancolia negli anziani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità nota al farmaco o ai suoi componenti.

Sindrome psicotica, grave eccitazione psicomotoria.

Periodo di gravidanza o allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative di Centrolin con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In caso di condizioni acute, somministrare per via intramuscolare o endovenosa (lentamente) 1 g (4 ml) al giorno per un periodo compreso tra 15 e 20 giorni. Dopo la stabilizzazione delle condizioni del paziente, si deve passare alla forma orale di colina alfoscerato.

Popolazione pediatrica.

A causa della mancanza di esperienza adeguata nell'uso del medicinale in età pediatrica, non utilizzare in pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di colina alfoscerato, che può manifestarsi con nausea, agitazione, eccitazione e insonnia, è necessario ridurre il dosaggio del medicinale. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato anche con un uso prolungato. Durante il trattamento possono manifestarsi reazioni nel sito di somministrazione. Nei primi giorni o settimane di terapia possono insorgere effetti indesiderati come ansia, agitazione, insonnia. Questi sintomi sono temporanei e non richiedono l’interruzione del trattamento, tuttavia può rendersi necessaria una temporanea riduzione della dose.

Può manifestarsi nausea (principalmente dovuta a un’attivazione dopaminergica secondaria), riduzione della pressione arteriosa, cefalea; molto raramente sono possibili dolore addominale e confusione mentale transitoria. In tal caso è necessario ridurre la dose del medicinale.

Possibili reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, arrossamento della pelle.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25º C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità.

Non deve essere usato nella stessa soluzione con altri medicinali.

Confezionamento.

4 ml di soluzione in una fiala. 5 fiale in una cassetta. 1 o 2 cassette in un astuccio.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borsciagiv».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.