ALZEMERATE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ALZHEMERATE (ALZHMERAT)

Composizione:

principio attivo: choline alfoscerate;

1 ml di soluzione contiene choline alfoscerate 250 mg;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido incolore o giallastro, trasparente.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sul sistema nervoso. Parasimpaticomimetici. Alfoscerato di colina. Codice ATC N07AX02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Alzemerate è un agente appartenente al gruppo dei colinomimetici centrali con effetto prevalente sul sistema nervoso centrale (SNC). Alzemerate, fungendo da veicolo di colina e precursore del fosfatidilcolina, ha la potenzialità di prevenire e correggere i danni biochimici particolarmente rilevanti tra i fattori patogeni del sindrome psico-organico involutivo, ossia può agire sul ridotto tono colinergico e sulla modificata composizione fosfolipidica delle membrane delle cellule nervose. Il principio attivo è costituito per il 40,5 % da colina metabolizzata. La protezione metabolica garantisce il rilascio della colina nel cervello. Alzemerate esercita un effetto positivo sulle funzioni della memoria e sulle capacità cognitive, nonché sugli aspetti emotivi e comportamentali, il cui deterioramento è causato dall'insorgenza di patologia cerebrale involutiva.

Il meccanismo d'azione si basa sul fatto che, una volta introdotto nell'organismo, l'alfoscerato di colina si scinde sotto l'azione di enzimi in colina e glicerofosfato: la colina partecipa alla biosintesi dell'acetilcolina, uno dei principali mediatori dell'eccitazione nervosa; il glicerofosfato è un precursore dei fosfolipidi (fosfatidilcolina) della membrana neuronale. In tal modo, Alzemerate migliora la trasmissione degli impulsi nervosi nei neuroni colinergici; esercita un effetto positivo sulla plasticità delle membrane neuronali e sulla funzione dei recettori. Alzemerate migliora il flusso ematico cerebrale, potenzia i processi metabolici nel cervello, attiva le strutture della formazione reticolare cerebrale e favorisce il recupero della coscienza in caso di lesione cerebrale traumatica.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione, circa l'88 % della dose viene assorbita. Il farmaco si accumula principalmente nel cervello (45 % rispetto alla concentrazione nel sangue), nei polmoni e nel fegato. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO₂). Solo il 15 % del farmaco viene escreto con le urine e con la bile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Fase acuta di grave trauma cranico con livello di lesione prevalentemente a livello del tronco encefalico (alterazione della coscienza, stato comatoso, sintomatologia focale emisferica, segni di danno al tronco encefalico).

Sindromi cerebrali psico-organiche degenerative-involutive o conseguenze secondarie di insufficienza cerebrovascolare, cioè disturbi primari e secondari delle funzioni cognitive in soggetti di età avanzata, caratterizzati da alterazioni della memoria, confusione mentale, disorientamento, riduzione della motivazione e dell’iniziativa, diminuita capacità di concentrazione; alterazioni nel campo emotivo e comportamentale: instabilità emotiva, irritabilità, indifferenza verso l’ambiente circostante; pseudomelancolia negli anziani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità nota al farmaco o ai suoi componenti.

Periodo di gravidanza o allattamento.

Sindrome psicotica con grave eccitazione psicomotoria.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative del farmaco con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

In caso di condizioni acute, Alzemerate deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (lentamente) alla dose di 1 g (1 fiala) al giorno per 15-20 giorni. Successivamente, dopo la stabilizzazione delle condizioni del paziente, si deve passare alla forma farmaceutica in capsule.

Neonati e bambini.

L'esperienza nell'uso di Alzemerate nei bambini è assente.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di alfoscerato di colina, che può manifestarsi con nausea, agitazione, eccitazione e insonnia, è necessario ridurre la dose del farmaco. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In generale, il medicinale è ben tollerato anche con un uso prolungato. Possibile insorgenza di nausea (principalmente dovuta a un'attivazione dopaminergica secondaria), riduzione della pressione arteriosa, cefalea; molto raramente sono possibili dolore addominale e confusione transitoria. In tal caso è necessario ridurre il dosaggio del medicinale.

Possibili reazioni nel sito di somministrazione. Nei primi giorni o settimane di trattamento possono manifestarsi effetti indesiderati come ansia, agitazione, insonnia. Tali sintomi sono temporanei e non richiedono l'interruzione del trattamento, ma può rendersi necessaria una temporanea riduzione del dosaggio.

Possibili reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, arrossamento della pelle.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Non deve essere utilizzato nella stessa soluzione con altri medicinali.

Confezione. 4 ml in una fiala; 5 o 10 o 100 fiale in una confezione, oppure 5 fiale in un blister, 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61115, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severina Pototskogo, 36.