NEUROTYLIN

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento NEUROTILIN (NEUROTILIN)

Composición:

Principio activo: alfoscerato de colina;

1 ml de preparado contiene alfoscerato de colina 250 mg;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: solución transparente e incolora.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Parasimpaticomiméticos. Alfoscerato de colina.

Código ATC N07AX02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Neurontilin es un medicamento que pertenece al grupo de los colinomiméticos centrales con efecto predominante sobre el sistema nervioso central (SNC). La colina alfoscerato, como transportador de colina y precursor del fosfatidilcolina, tiene la capacidad potencial de prevenir y corregir los daños bioquímicos que tienen especial relevancia entre los factores patógenos del síndrome psicoorgánico involutivo, es decir, puede influir sobre el tono colinérgico reducido y la alteración en la composición de fosfolípidos de las membranas de las células nerviosas. El medicamento contiene un 40,5 % de colina metabólicamente protegida. La protección metabólica garantiza la liberación de colina en el cerebro. Neurontilin influye positivamente sobre las funciones de la memoria y las capacidades cognitivas, así como sobre los parámetros del estado emocional y el comportamiento, cuyo deterioro ha sido provocado por el desarrollo de la patología cerebral involutiva.

El mecanismo de acción se basa en que, tras su entrada en el organismo, el colinalfoscerato se descompone por acción de enzimas en colina y glicerofosfato: la colina participa en la biosíntesis de acetilcolina, uno de los principales mediadores de la excitación nerviosa; el glicerofosfato actúa como precursor de los fosfolípidos (fosfatidilcolina) de la membrana neuronal. De este modo, Neurontilin mejora la transmisión de los impulsos nerviosos en las neuronas colinérgicas, influye positivamente sobre la plasticidad de las membranas neuronales y la función de los receptores. Neurontilin mejora la circulación cerebral, potencia los procesos metabólicos en el cerebro, activa las estructuras de la formación reticular del encéfalo y restablece la conciencia en caso de lesión cerebral traumática.

Farmacocinética.

Aproximadamente se absorbe el 88 % de la dosis administrada de Neurontilin. El fármaco se acumula principalmente en el cerebro (45 % de la concentración del fármaco en sangre), pulmones y hígado. La eliminación del fármaco se produce principalmente a través de los pulmones en forma de dióxido de carbono (CO₂). Solo el 15 % del fármaco se excreta por orina y bilis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Período agudo de traumatismo craneoencefálico grave con afectación predominantemente a nivel del tronco encefálico (alteración de la conciencia, estado comatoso, sintomatología focal hemisférica, signos de lesión del tronco encefálico).

Síndromes cerebrales psicoorgánicos degenerativos e involutivos o consecuencias secundarias de la insuficiencia cerebrovascular, es decir, alteraciones primarias y secundarias de la función cognitiva en personas de edad avanzada, caracterizadas por alteración de la memoria, confusión mental, desorientación, disminución de la motivación y de la iniciativa, reducción de la capacidad de concentración; cambios en el ámbito emocional y conductual: inestabilidad emocional, irritabilidad, indiferencia hacia el entorno; pseudomelancolía en personas de edad avanzada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al medicamento o a alguno de sus componentes.

Síndrome psicótico, excitación psicomotora grave.

Período de embarazo o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha establecido interacción clínicamente significativa del medicamento con otros fármacos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos de motor ni de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

En estados agudos, administrar Neurrotílin por vía intramuscular o intravenosa (lentamente) a una dosis de 1 g (1 ampolla) por día durante un período de 15 a 20 días. Posteriormente, tras la estabilización del estado del paciente, se pasará a la forma farmacéutica del medicamento en cápsulas.

Niños. No existe experiencia en el uso de Neurrotílin en niños.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación de Neurrotílin, que puede manifestarse con náuseas, inquietud, excitación e insomnio, se deberá reducir la dosis del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Habitualmente, el medicamento es bien tolerado incluso con un uso prolongado. Pueden presentarse reacciones en el lugar de administración. Durante los primeros días o semanas de tratamiento pueden aparecer manifestaciones de reacciones adversas como ansiedad, agitación e insomnio. Estos síntomas son temporales y no requieren la interrupción del tratamiento, aunque puede reducirse temporalmente la dosis.

Puede presentarse náusea (principalmente como consecuencia de la activación dopaminérgica secundaria), disminución de la presión arterial, dolor de cabeza; muy raramente pueden ocurrer dolor abdominal y confusión transitoria. En tal caso, debe reducirse la dosis del medicamento.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, angioedema y enrojecimiento de la piel.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidad.

No debe mezclarse en un mismo recipiente con otros medicamentos.

Envase.

4 ml en ampollas, caja № 5 (5×1), № 10 (5×2) en blísters, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIÉ».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.