HEXICON

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento HEXICON

Composición:

Principio activo: clorhexidina;

1 óvulo contiene: digluconato de clorhexidina, solución al 20 %, equivalente a 16 mg de digluconato de clorhexidina;

Excipientes: macrogol 400, macrogol 1500.

Forma farmacéutica. Óvulos.

Propiedades físico-químicas principales: óvulos esféricos, de color blanco a blanco con tono amarillento. Puede presentarse un núcleo de aire o una depresión en forma de embudo.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología.

Código ATC G01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Activo frente a protozoos simples, bacterias grampositivas y gramnegativas: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. presentan baja sensibilidad al medicamento. Las formas bacterianas resistentes a los ácidos, las esporas bacterianas, los hongos y los virus no son sensibles al fármaco.

Farmacocinética. Tras la administración intravaginal, apenas se absorbe y no ejerce efecto sistémico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidiosis, ureaplasmosis).

Prevención de complicaciones infeccioso-inflamatorias en obstetricia y ginecología (antes del tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, antes del parto y del aborto, antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino, antes y después de la coagulación diatermica del cuello uterino, antes de estudios intrauterinos).

Tratamiento del vaginosis bacteriana, colpitis, erosiones del cuello uterino.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La clorhexidina no debe utilizarse conjuntamente con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa sódica), ni con jabón. La presencia de jabón puede inactivar la clorhexidina; por ello, antes de aplicar el medicamento, los residuos de jabón deben eliminarse cuidadosamente mediante enjuague. La higiene de los órganos genitales externos no afecta la eficacia ni la tolerabilidad de las pesarias, ya que el medicamento se aplica por vía intravaginal.

No se recomienda la administración concomitante con yodo.

Características de uso.

El contacto de sustancias blanqueadoras a base de hipoclorito con tejidos que previamente hayan estado en contacto con un producto que contiene clorhexidina puede provocar la aparición de manchas marrones en la tela.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se debe aplicar por vía intravaginal. Antes de su uso, se debe extraer la pastilla vaginal del envase blíster.

Tratamiento: aplicar 1 pastilla vaginal 2 veces al día durante 7-10 días, según la naturaleza de la enfermedad. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual: aplicar una vez, 1 pastilla vaginal no más tarde de 2 horas después de la relación sexual.

Embarazo. Dependiendo de la gravedad del proceso infeccioso, los resultados de los estudios bacteriológicos y la presencia de riesgo de interrupción del embarazo, se debe aplicar clorhexidina digluconato en una dosis de 1 pastilla vaginal 1 o 2 veces al día, como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado. La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Durante el período de lactancia, el medicamento se debe utilizar en las dosis habituales recomendadas.

Niños. No existe experiencia en el uso del medicamento.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis ni efectos tóxicos tras la aplicación del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, picor, escozor e irritación en el lugar de aplicación de las pastillas.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original para proteger del contacto con la luz, a una temperatura comprendida entre 2 y 8 ºC. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 5 pastillas por envase blíster. 2 envases blíster en un estuche de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FZ «STADA», Ucrania.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Ucrania, 09100, región de Kiev, ciudad de Bila Tserkva, calle Kiev, 37.