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I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale H E X I C O N

Composizione:

Principio attivo: clorexidina;

1 ovulo contiene clorexidina digluconato al 20% (soluzione) corrispondente a 16 mg di digluconato di clorexidina;

Eccipienti: macrogol 400, macrogol 1500.

Forma farmaceutica. Ovuli.

Principali proprietà fisico-chimiche: ovuli di forma sferica, da bianchi a bianchi con sfumatura giallastra. È ammessa la presenza di un'anima d'aria o di una depressione a forma di imbuto.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia.

Codice ATC G01AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Attivo nei confronti dei protozoi, dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Alcuni ceppi di Pseudomonas spp., Proteus spp. sono scarsamente sensibili al farmaco. Le forme batteriche acido-resistenti, le spore batteriche, i funghi e i virus sono insensibili al farmaco.

Farmacocinetica. Applicato per via intravaginale, viene praticamente non assorbito e non esercita alcun effetto sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, gonorrea, tricomoniasi, clamidiosi, ureaplasmosi).

Prevenzione delle complicanze infettivo-infiammatorie in ostetricia e ginecologia (prima del trattamento chirurgico delle patologie ginecologiche, prima del parto e dell'aborto, prima e dopo l'inserimento del dispositivo intrauterino, prima e dopo la diatermocoagulazione della cervice uterina, prima degli esami intrauterini).

Trattamento del vaginosi batterica, della colpite e delle erosioni della cervice uterina.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il clorhexidina non deve essere utilizzato contemporaneamente a detergenti contenenti gruppi anionici (saponine, laurilsolfato di sodio, carbossimetilcellulosa sodica), né con il sapone. La presenza di sapone può inattivare la clorhexidina; pertanto, prima dell'applicazione del medicinale, è necessario rimuovere accuratamente eventuali residui di sapone. L'igiene degli organi genitali esterni non influisce sull'efficacia e sulla tollerabilità delle pesario, poiché il medicinale viene applicato per via intravaginale.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con lo iodio.

Caratteristiche d'uso.

Il contatto di tessuti precedentemente a contatto con un prodotto contenente clorhexidina con agenti sbiancanti a base di ipoclorito può causare la comparsa di macchie marroni sui tessuti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non controindicato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va utilizzato per via intravaginale. Prima dell'applicazione, rimuovere la supposta dall'imballaggio in contorno.

Trattamento: applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7-10 giorni, a seconda della natura della malattia. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 20 giorni.

Prevenzione delle malattie veneree: utilizzare singolarmente 1 supposta non oltre 2 ore dopo un rapporto sessuale.

Gravidanza. A seconda del grado di gravità del processo infettivo, dei risultati degli esami batteriologici e della presenza di rischio di interruzione della gravidanza, il bigluconato di clorhexidina può essere utilizzato 1 o 2 volte al giorno, come monoterapia o nell'ambito di una terapia combinata. La durata dell'applicazione va da 5 a 10 giorni.

Durante l'allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato alle dosi raccomandate abituali.

Età pediatrica. Non vi sono esperienze d'uso.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio né effetti tossici con l'uso del medicinale.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, prurito, sensazione di bruciore, irritazione nel sito di applicazione delle supposte.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 8 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 5 supposte in una confezione blister. 2 confezioni blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «FZ «STADA», Ucraina.

Sede del produttore e indirizzo dell'unità operativa.

Ucraina, 09100, Oblast' di Kiev, città di Bila Tserkva, viale Kyivska, 37.