HEXIGIN-M®

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Hexigin-M®

Composizione:

principio attivo: clorhexidina gluconato;

1 pesarietto contiene clorhexidina gluconato (20 %) 85,2 mg, corrispondente a clorhexidina al 100 % 16 mg;

eccipienti: macrogol 1500, macrogol 400.

Forma farmaceutica. Pesarietti.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pesarietti di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra; è ammessa una leggera marmorizzazione della superficie. Alla sezione trasversale è ammessa la presenza di un nucleo d'aria o di una depressione a forma di imbuto.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il gluconato di clorhexidina esercita un'azione rapida ed evidente su batteri Gram-positivi e Gram-negativi: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Alcuni ceppi di Pseudomonas spp., Proteus spp. sono debolmente sensibili al farmaco. Le forme batteriche acido-resistenti, le spore batteriche, i funghi e i virus sono insensibili al farmaco.

Farmacocinetica. Applicato per via intravaginale, viene praticamente non assorbito e non esercita alcun effetto sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per la profilassi delle malattie veneree (sifilide, gonorrea, tricomoniasi, clamidiosi, ureaplasmosi) e delle complicanze infettivo-infiammatorie in ostetricia e ginecologia (prima del trattamento chirurgico delle patologie ginecologiche, prima del parto e dell'aborto, prima e dopo l'inserimento della spirale intrauterina, prima e dopo la coagulazione termica del collo dell'utero, prima degli esami intrauterini).

Per il trattamento del vaginosi batterica, della colpite e dell'erosione del collo dell'utero.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Il clorhexidina non deve essere utilizzata contemporaneamente a detergenti contenenti gruppi anionici (saponine, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilcellulosa), né con il sapone. La presenza di sapone può inattivare la clorhexidina; pertanto, prima dell'applicazione del medicinale, è necessario rimuovere accuratamente ogni residuo di sapone. L'igiene degli organi genitali esterni non influenza l'efficacia e la tollerabilità delle supposte, poiché il medicinale viene applicato per via intravaginale. Non è raccomandato l'uso contemporaneo con lo iodio.

Caratteristiche d'uso.

Il contatto di sostanze sbiancanti a base di ipoclorito con tessuti precedentemente a contatto con un prodotto contenente clorhexidina può causare la comparsa di macchie marroni sui tessuti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non controindicato.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale si somministra per via intravaginale. Prima dell'applicazione, il pesario va liberato dall'imballaggio in blíster.

Trattamento: si applica 1 pesario 1–2 volte al giorno per 7–10 giorni, a seconda della natura della malattia. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 20 giorni.

Profilassi delle malattie veneree: si applica 1 pesario singolarmente non oltre 2 ore dopo il rapporto sessuale.

Gravidanza. A seconda del grado di gravità del processo infettivo, dei risultati degli esami batteriologici e della presenza di segni di minaccia d'interruzione della gravidanza, il medicinale viene somministrato 1 o 2 volte al giorno con 1 pesario, come monoterapia o in terapia combinata. La durata del trattamento va da 5 a 10 giorni.

Durante l'allattamento al seno il medicinale va somministrato nelle dosi raccomandate abituali.

Bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio né effetti tossici con l'uso del medicinale.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, prurito nel sito di applicazione della pastiglia.

Possibili sensazione di bruciore e irritazione nel sito di applicazione della pastiglia.

Durata della validità.

2 anni. Non utilizzare dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 pastiglie in una striscia di pellicola di polivinilcloruro. 2 strisce in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore. S.P. «Monfarm».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 19161, regione di Čerkasy, distretto di Uman’, villaggio Avramivka, via Zavods’ka, 8.