HEXIGIN-M®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Hexigin-M®

Composición:

Principio activo: gluconato de clorhexidina;

1 óvulo contiene gluconato de clorhexidina (20 %) 85,2 mg, equivalente a 16 mg de clorhexidina al 100 %;

Excipientes: macrogol 1500, macrogol 400.

Forma farmacéutica. Óvulos.

Principales propiedades físico-químicas: óvulos de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento; se permite la presencia de veteadura superficial. En el corte transversal se permite la presencia de un orificio central o una depresión en forma de embudo.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC G01A X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. El digluconato de clorhexidina ejerce un efecto rápido y marcado sobre bacterias grampositivas y gramnegativas: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. presentan escasa sensibilidad al fármaco. No existe sensibilidad al fármaco frente a formas bacterianas ácido-resistentes, esporas bacterianas, hongos ni virus.

Farmacocinética. Tras la administración intravaginal, apenas se absorbe y no ejerce efecto sistémico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para la profilaxis de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidiosis, ureaplasmosis) y complicaciones infeccioso-inflamatorias en obstetricia y ginecología (antes del tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, antes del parto y del aborto, antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino, antes y después de la coagulación diatermoeléctrica del cuello uterino, antes de estudios intrauterinos).

Para el tratamiento del vaginosis bacteriana, colpitis y erosión del cuello uterino.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La clorhexidina no debe utilizarse conjuntamente con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa sódica), ni con jabón. La presencia de jabón puede inactivar la clorhexidina; por ello, antes de la aplicación del medicamento, los residuos de jabón deben eliminarse cuidadosamente. La higiene de los órganos genitales externos no afecta la eficacia ni la tolerabilidad de los óvulos, ya que el medicamento se administra por vía intravaginal. No se recomienda la administración simultánea con yodo.

Características de uso.

El contacto de agentes blanqueadores hipocloritos con tejidos que previamente hayan estado en contacto con productos que contienen clorhexidina puede favorecer la aparición de manchas marrones en el tejido.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No está contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravaginal. Antes de su uso, el pesario se libera del envase blíster.

Tratamiento: se aplica 1 pesario 1–2 veces al día durante 7–10 días, según la naturaleza de la enfermedad. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual: se aplica una sola vez 1 pesario, no más tarde de 2 horas después de la relación sexual.

Embarazo. En función de la intensidad del proceso infeccioso, los resultados bacteriológicos y la presencia de signos de amenaza de interrupción del embarazo, el medicamento se administra en dosis de 1 pesario 1 o 2 veces al día, como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado. La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Durante la lactancia: el medicamento se utiliza en las dosis habituales recomendadas.

Niños.

El medicamento no se administra a niños.

Sobredosis.

No se han detectado casos de sobredosis ni efectos tóxicos con la administración del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, picor en el lugar de aplicación de las tiritas.

Pueden presentarse escozor e irritación en el lugar de aplicación de las tiritas.

Plazo de caducidad.

2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Envase.

5 tiritas en una tira de película de polivinilcloruro. 2 tiras en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante: S.A. «Monfarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 19161, región de Cherkasy, distrito de Uman, localidad de Avramivka, calle Zavodska, 8.