LEDISEPT-PHARMEX

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LADYSEPT-FARMEKS

Composición:

Principio activo: clorhexidina;

1 óvulo contiene: digluconato de clorhexidina, solución al 20 %, equivalente a 16 mg de clorhexidina;

Sustancia auxiliar: polietilenglicol.

Forma farmacéutica. Óvulos.

Propiedades físico-químicas principales: óvulos de color blanco a blanco con tono amarillento, se permite la presencia de vetas en la superficie. Se permite la presencia de una depresión en forma de embudo y un núcleo de aire.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC G01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El digluconato de clorhexidina ejerce un efecto rápido y pronunciado sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, levaduras y dermatofitos: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Son débilmente sensibles al fármaco algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. Son insensibles al fármaco las formas bacterianas resistentes a los ácidos, las esporas bacterianas, los hongos y los virus.

Farmacocinética.

Cuando se administra por vía intravaginal, apenas se absorbe y no ejerce efecto sistémico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidiosis, ureaplasmosis) y complicaciones inflamatorias e infecciosas en obstetricia y ginecología (antes del tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, antes del parto y del aborto, antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino, antes y después de la diatermocoagulación del cuello uterino, antes de los estudios intrauterinos).

Tratamiento del vaginosis bacteriana, colpitis y erosión del cuello uterino.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El digluconato de clorhexidina no debe usarse junto con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa sódica), ni con jabón.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravaginal. Antes de su uso, retire el óvulo del envase blíster.

Tratamiento: aplique 1 óvulo 2 veces al día durante 7-10 días, según la naturaleza de la enfermedad. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual: aplique 1 óvulo una vez, no más tarde de 2 horas después de la relación sexual.

Embarazo. En función del grado de gravedad del proceso infeccioso, los resultados de los estudios bacteriológicos y la presencia de signos de amenaza de interrupción del embarazo, el bigluconato de clorhexidina puede administrarse en dosis de 1 óvulo 1 o 2 veces al día, como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado. La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Durante la lactancia, el medicamento puede utilizarse en las dosis habituales recomendadas.

Niños.

No existe experiencia de uso.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis ni efectos tóxicos con el uso del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, picazón en el lugar de aplicación del supositorio.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 5 supositorios por tira, 2 tiras por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FARMEX GROUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

Todos los casos de reacciones adversas deben comunicarse al fabricante:

S.A. «FARMEX GROUP», Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100, teléfono: +38(044)391-19-19, fax: +38(044)391-19-18, o mediante el formulario en el sitio web: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor*