HEXITEX

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEXITEX (HEXITEX)

Composición:

Principio activo: clorhexidina;

1 óvulo contiene: clorhexidina digluconato (solución al 20 %) 85,2 mg, equivalente a 16 mg de digluconato de clorhexidina;

Excipientes: polietilenglicol.

Forma farmacéutica. Óvulos.

Propiedades fisicoquímicas principales: óvulos de color blanco o blanco con tono amarillento, se permite la presencia de veteaduras en la superficie. Se permite la presencia de un eje de aire o una depresión en forma de embudo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC: G01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El digluconato de clorhexidina ejerce un efecto rápido y marcado sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, levaduras y dermatofitos: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. presentan baja sensibilidad al medicamento. No hay sensibilidad al medicamento frente a formas bacterianas resistentes a los ácidos, esporas bacterianas, hongos ni virus.

Farmacocinética.

Tras la administración intravaginal, apenas se absorbe y no ejerce acción sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidiosis, ureaplasmosis) y complicaciones infeccioso-inflamatorias en obstetricia y ginecología (antes del tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, antes del parto y del aborto, antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino, antes y después de la coagulación diatermica del cuello uterino, antes de estudios intrauterinos).

Tratamiento del vaginosis bacteriana, colpitis, erosión del cuello uterino.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La clorhexidina no debe utilizarse conjuntamente con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa sódica), ni con jabón. La presencia de jabón puede inactivar la clorhexidina; por ello, antes de la aplicación del medicamento es necesario eliminar cuidadosamente cualquier residuo de jabón. La higiene de los órganos genitales externos no afecta la eficacia ni la tolerabilidad de las pesarias Hexitex, ya que el medicamento se aplica por vía intravaginal. No se recomienda la administración simultánea con yodo.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravaginal. Antes de su uso, retire la pessaria del envase blíster.

Tratamiento: aplique 1 pessaria dos veces al día durante 7–10 días, según la naturaleza de la enfermedad. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual: aplique 1 pessaria de forma única, no más de 2 horas después de la relación sexual.

Embarazo: el medicamento se aplica 1 o 2 veces al día, 1 pessaria cada vez, como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado, considerando la gravedad del proceso infeccioso, los resultados de los estudios bacteriológicos y la presencia de signos de amenaza de interrupción del embarazo. La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Período de lactancia: el medicamento puede administrarse en las dosis recomendadas habituales.

Niños.

No existe experiencia de uso.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis ni efectos tóxicos con la administración del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo picazón, escozor e irritación en el lugar de aplicación de las pastillas.

Plazo de validez.

3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 pastillas por tira, 1 o 2 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Empresa conjunta ucraniano-española «Sperco Ucrania».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

21027, Ucrania, ciudad de Vinnytsia, calle 600-riechchia, 25.

Tel.: + 38(0432)52-30-36.

E-mail: [email protected] www.sperco.ua