Новидол 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Новидол 50 мг/г гель

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней (5 дней у подростков) лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Новидол и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Новидола
3. Как применять Новидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новидола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новидол и для чего он применяется

Новидол выпускается в виде геля для наружного применения. Данный препарат относится к группе местных противовоспалительных средств.

Препарат показан взрослым и подросткам от 12 лет для местного облегчения боли и слабого и непродолжительного воспаления, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями, спазмом мышц шеи (туговатостью шеи) и другими мышечными спазмами, болями в спине (люмбаго) или лёгкими растяжениями, возникающими в результате вывиха.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Новидол

Не применяйте Новидол

• При повышенной чувствительности к ибупрофену или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому анальгетику или нестероидному противовоспалительному препарату.
• На открытых ранах, слизистых оболочках или на экзематозной коже.
• При наличии солнечного ожога в поражённой области.
• Детям (в возрасте до 12 лет).
• В течение последних 3 месяцев беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Новидол.

• Препарат предназначен исключительно для наружного применения, не принимать внутрь.

• Наносить только на неповреждённую кожу, без повреждений.

• Следует избегать контакта слизистых оболочек (нос, рот) и глаз.

• Не наносите гель на обширные участки кожи и не применяйте длительно.

• Не используйте под тугими повязками и не применяйте тепло на область, где использован препарат. В случае необходимости накрыть область, где был нанесён препарат, делайте это так, чтобы одежда, закрывающая обработанный участок, была слегка свободной.

• Обработанные участки не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ламп ультрафиолетового излучения (лучи UVA).

Соблюдайте особую осторожность при применении Новидол:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзность (ОГЭП), в связи с применением ибупрофена. Немедленно прекратите лечение препаратом Новидол и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Не применять данный препарат у детей младше 12 лет

Другие лекарственные препараты и Новидол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не следует наносить другие местные средства на ту же область кожи, где применяется данный препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не используйте Новидол в последнем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности применение Новидола возможно только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Пероральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при использовании Новидола наружно, нанесением на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Новидол содержит бензиловый спирт и экстракт дикорастущих трав

Данный препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме геля. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

Данный препарат содержит экстракт дикорастущих трав, в состав которого входят: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, амилцинамальдегидовый спирт, анисиловый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, кориандат бензила, салицилат бензила, кориандальдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилкориандальдегид, гидроксцитронелаль, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, лилиал, линалол, метилгептиновый карбонат, экстракт дубового мха и экстракт мха, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Новидол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет — 3–4 применения в день.

Этот препарат предназначен для наружного кожного применения исключительно на неповреждённую кожу. Нанесите тонкий слой геля на болезненный участок и слегка вмассируйте его для лучшего проникновения.

Тщательно мойте руки после каждого применения.

Если вы применили Новидол в большем количестве, чем следует

Вследствие наружного применения передозировка маловероятна. В случае случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Новидол может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): в месте нанесения возможно покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение и зуд, которые исчезают после прекращения лечения.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): фотодерматит (воспаление кожи, вызванное действием солнечного света).

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных): повышенная чувствительность кожи к свету.

Прекратите лечение и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• Красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (экзудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общее высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общее покраснение кожи, шелушение, узелки под кожей и пузыри, сопровождающиеся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Новидол

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Новидол

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гидроксид натрия, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, бензиловый спирт, ароматизатор из трав и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Препарат выпускается в тюбике из алюминия, закрытом белой винтовой крышкой из полиэтилена, содержащем 60 граммов или 100 граммов геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.
Guifré, 724 E-08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR S.A
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона Urtinsa II,
28923 Алькоркон (Мадрид),
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/