Ибуфен 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибуфен 50 мг/г гель

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней лечения (5 дней для подростков).

Содержание инструкции

1. Что такое Ибуфен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Ибуфен
3. Как применять Ибуфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибуфена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИБУФЕН и для чего он применяется

ИБУФЕН — это гель для наружного применения (на кожу).

Ибупрофен — это обезболивающее средство для наружного использования, которое действует, снимая боль.

Препарат показан для местного симптоматического облегчения случайных болей мышечного и суставного характера, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями, люмбаго, кривошеей и другими спазмами, а также лёгкими растяжениями связок, возникающими в результате подворачивания сустава.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибуфена.

Не применяйте Ибуфен

• Если Вы аллергик к ибупрофену или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас ранее возникали аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм, в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приёме ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих или противовоспалительных средств. Если у Вас есть или ранее был бронхиальный астма, ринит, отёк или крапивница.
• На открытые раны, слизистые оболочки или на кожу, поражённую экземой.
• Если на поражённом участке имеется солнечный ожог.
• У детей (младше 12 лет).
• В последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ибуфена.

• Препарат предназначен только для наружного применения, проглатывать его нельзя.
• Наносить только на неповреждённую кожу, без ран.
• Необходимо избегать контакта с слизистыми оболочками (нос, рот) и глазами.
• Не следует наносить гель на обширные участки кожи и не следует применять длительно.
• Не следует использовать под тугими повязками и не следует применять тепло на участок, где нанесён препарат. Если необходимо закрыть обработанный участок, делайте это так, чтобы одежда, прикрывающая зону, была слегка свободной.
• Обработанные участки не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ламп ультрафиолетового излучения (УФ-лучи).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные высыпания (PEGA), в связи с применением Ибуфена. Прекратите лечение Ибуфеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы, указанные в разделе 4 и связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Прекратите применение Ибуфена и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилась сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет.

Применение Ибуфена с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не следует наносить другие средства для наружного применения на тот же участок кожи, на котором используется данный препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Ибуфен в течение последних трёх месяцев беременности. Применение геля Ибуфен в первые 6 месяцев беременности допускается только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.

Пероральные формы (например, таблетки) Ибуфена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при использовании геля Ибуфен на коже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на коже не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять ИБУФЕН

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вы считаете, что действие ИБУФЕНА слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 3–4 применения в день.

Как применять:

Данное лекарственное средство предназначено для наружного применения, исключительно на неповреждённую кожу. При первом использовании можно воспользоваться колпачком, чтобы проколоть тюбик.

Наносите препарат лёгким массажем для лучшего проникновения и обязательно мойте руки после каждого применения, чтобы удалить остатки препарата.

Не применяйте более 7 дней подряд.

Если вы применили ИБУФЕН в большем количестве, чем следует

Вследствие наружного применения маловероятно развитие случаев интоксикации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить ИБУФЕН

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение ИБУФЕНОМ

При наличии любых других вопросов о применении данного лекарственного средства проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): в месте нанесения возможно покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение и зуд, которые исчезают после прекращения лечения.

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): фотодерматит (воспаление кожи, вызванное воздействием солнечного света).

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность). Повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите использование препарата Ибуфен, если у вас появились данные симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Красные плоские высыпания в виде мишеней или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения ИБУФЕНА

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибуфена

• Действующее вещество — ибупрофен: каждый грамм Ибуфена содержит 50 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты: левоментол, карбомеры, диизопропаноламин 90 %, изопропиловый спирт, глицерол (Е-422) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибуфен представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель с мятным запахом.

Ибуфен выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 50 граммов геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Январь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es