Ибудол Ролл-он 50 мг/г гель, упаковка с шариковым аппликатором

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибудол Ролл-он 50 мг/г гель, упаковка с шариковым аппликатором

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибудол Ролл-он и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ибудол Ролл-он
3. Как применять Ибудол Ролл-он
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибудол Ролл-он
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол Ролл-он и для чего его применяют

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Этот препарат показан взрослым и подросткам от 12 лет для облегчения боли и слабой, временной воспалительной реакции, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями мышц, спазмами мышц шеи (тугоподвижность и боль в шее), другими мышечными спазмами, болями в пояснице (люмбаго) и слабыми растяжениями, возникающими в результате вывиха.

2. Что необходимо знать перед применением Ибудол Ролл-он

Не применяйте Ибудол Ролл-он:

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.

• Если у вас солнечный ожог в поражённой области.

• Если у вас ранее возникали аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, такие как:

  • Аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, сжатие в груди и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание).
  • Отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк).
  • Другие аллергические реакции, такие как: ринит, зуд или крапивница.

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особая осторожность при применении Ибудол Ролл-он

• Не следует применять на слизистых оболочках, а также на коже с повреждениями или при экземе.
• Препарат следует наносить исключительно на неповреждённую кожу.
• Если вы страдаете бронхиальной астмой или у вас аллергия на красители, применяемые в пищевых продуктах или лекарствах (например: оранжевый жёлтый, тартразин и др.), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ламп ультрафиолетового излучения (UVA).
• Не используйте под окклюзионные повязки.
• Не наносите гель на обширные участки кожи и не применяйте длительное время. Используйте исключительно на поражённом участке.
• Не следует одновременно наносить Ибудол Ролл-он на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны при применении Ибудол Ролл-он:

При лечении ибупрофеном сообщалось о серьёзных кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA). Немедленно прекратите лечение Ибудол Ролл-он и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими серьёзными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, особенно обезболивающие, включая те, что приобретаются без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте Ибудол Ролл-он в третьем триместре беременности. Применение Ибудол Ролл-он в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы (например, таблетки) Ибудол могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Ибудол Ролл-он при нанесении на кожу.

Применение у детей

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет из-за недостатка данных у этой категории пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Ибудол

Следуйте точно указанным ниже инструкциям по применению, если только ваш врач не дал иные рекомендации. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен только для наружного применения (только для нанесения на кожу).

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: наносить тонкий слой геля на болезненный участок 3–4 раза в день и слегка втирать его с помощью шарикового аппликатора для лучшего проникновения.

Тщательно вымойте руки после каждого применения. Не использовать более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней лечения, или появляется раздражение или покраснение кожи, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили Ибудол Ролл-он больше, чем следует:

Из-за наружного применения передозировка вряд ли возможна. Однако, если вы применили препарат в большем количестве, чем нужно, или произошёл случайный приём внутрь, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (тел.: 915620420), указав название препарата и количество принятого вещества, поскольку могут возникнуть: тошнота, рвота, боли в животе, сонливость, головокружение, спазмы (судороги) и снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибудол Ролл-он может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и все лекарственные препараты, Ибудол Ролл-он может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение препаратом Ибудол Ролл-он и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Красные неподнимающиеся пятна, в виде мишени или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общее кожное высыпание, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общее покраснение кожи, шелушение, с образованием узелков под кожей и пузырьков, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): покраснение, зуд и ощущение жжения на участке нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.
• Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванный воздействием солнечного света.
• Частота неизвестна: общее покраснение кожи, шелушение, с образованием узелков под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите использование Ибудол Ролл-он при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2: кожа становится чувствительной к свету.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ибудол Ролл-он

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD:».

Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Уточните у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудол Ролл-он

Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): этанол 96 %, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, макроголглицериды каприлокапроила, глицерол (Е-422), гидроксид натрия (Е-524) (водный раствор 15 %), левоментол, аромат Рефлекс (камфора, ментон-изо, ментон-L, борнеол, метилсалицилат, В.Н.Т. (Е-321)) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат представляет собой прозрачный бесцветный гель с запахом Рефлекс.

Выпускается в упаковках с шариковым аппликатором, содержащих 30 или 60 граммов геля.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса – Барселона

Испания

Производитель:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28706 (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2024 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/