Ибудол 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибудол 50 мг/г гель

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней (5 дней у подростков) после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибудол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ибудола
3. Способ применения Ибудола
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибудола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол и для чего он применяется

Ибудол выпускается в форме геля для наружного применения. Данный препарат относится к группе противовоспалительных средств для местного применения.

Препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет для симптоматического облегчения лёгких случайных болей мышечного и суставного характера, вызванных: незначительными ушибами, ударами, растяжениями, спазмом мышц шеи или другими мышечными напряжениями, люмбаго, а также лёгкими растяжениями связок, возникающими вследствие вывихов.

2. Что необходимо знать перед применением Ибудола

Не применяйте Ибудол

• При повышенной чувствительности к ибупрофену или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим анальгетикам и нестероидным противовоспалительным препаратам.
• На открытых ранах, слизистых оболочках или экзематозной коже.
• При наличии солнечного ожога в области поражения.
• Детям (младше 12 лет).
• В последних трёх месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ибудола.

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения. Не принимать внутрь.
• Наносить только на неповреждённую кожу, без ран.
• Избегайте контакта слизистых оболочек (нос, рот) и глаз.
• Не наносите гель на обширные участки кожи и не применяйте длительно.
• Не используйте под плотными повязками и не применяйте тепло на область, где используется препарат. Если необходимо закрыть участок, где нанесён препарат, делайте это так, чтобы одежда, прикрывающая обработанную область, была слегка свободной.
• Обработанные участки не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп (УФ-лучи).

Кожные реакции

Соблюдайте особую осторожность при применении Ибудола:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), в связи с применением ибупрофена. Немедленно прекратите лечение Ибудолом и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет.

Применение Ибудола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не наносите другие наружные средства на ту же область кожи, где применяете данный препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Ибудол в последние три месяца беременности. Применение Ибудола в первые шесть месяцев беременности не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым и врач не посоветовал вам его использовать. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Пероральные формы (например, таблетки) Ибудола могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при наружном применении Ибудола на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Ибудол содержит лаурат пропиленгликоля

Данный препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит лаурат пропиленгликоля.

3. Как применять Ибудол

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, изложенные в настоящей инструкции, либо рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет — 3–4 применения в день.

Как применять:

Это лекарственное средство предназначено для наружного применения исключительно на неповреждённую кожу.

Наносите тонкий слой геля на болезненный участок с помощью лёгкого массажа для лучшего проникновения.

Тщательно мойте руки после каждого применения.

Если вы применили Ибудол в большем количестве, чем следует

Из-за наружного способа применения маловероятно возникновение случаев отравления. При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение препаратом Ибудол и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Красноватые плоские, круглые или в виде мишени высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общее покраснение, сухость и шелушение кожи, с образованием узелков под кожей и пузырей, сопровождающееся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): в месте нанесения может возникнуть покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение и зуд, которые исчезают после прекращения лечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): фотодерматит (воспаление кожи, вызванное действием солнечного света).

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в области кожных складок, туловища и верхних конечностей, сопровождающаяся повышением температуры в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение Ибудола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились данные симптомы. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств, применяемых у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибудол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудол

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголглицериды каприлокапроила, пропиленгликоль лаурат, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463) и этанол 96%.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный гель. Препарат выпускается в тубах, содержащих 30 или 60 граммов геля.

Регистрационное удостоверение выдано и производство осуществляет:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/