Мастикал Д 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки со вкусом клубники

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мастикал Д 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки со вкусом клубники

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Мастикал Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мастикал Д
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего он применяется

Мастикал Д — это жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, оба этих вещества важны для формирования костей. Мастикал Д применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3, а также в качестве добавки к специфическому лечению остеопороза.

2. Что необходимо знать перед началом приема Мастикал Д

Не принимайте Мастикал Д

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• при тяжелых заболеваниях почек
• при повышенном содержании кальция в крови или моче
• при наличии кальциевых камней в почках
• при избытке витамина D в крови

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикал Д.

• если вы проходите длительное лечение, особенно при приеме диуретиков (применяемых при повышенном артериальном давлении или отеках) или сердечных гликозидов (применяемых при нарушениях сердечной деятельности)
• при нарушении функции почек
• при саркоидозе (заболевании иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме)
• при остеопорозе и одновременной невозможности передвигаться
• при приеме других препаратов, содержащих витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D следует принимать только под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Применение Мастикал Д вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы также принимаете тетрациклины (один из видов антибиотиков), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Мастикал Д. Карбонат кальция может мешать всасыванию тетрациклинов, если принимать их одновременно.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (применяются при лечении остеопороза), следует принимать не менее чем за 1 час до приема Мастикал Д.

Кальций может снижать действие левотироксина (применяется при недостаточности щитовидной железы). Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема этого препарата.

Эффект некоторых антибиотиков (хинолонов) может снижаться при одновременном приеме с кальцием. По этой причине хинолоны следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема Мастикал Д.

Орлистат (применяется для лечения ожирения) может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Мастикал Д или подвергаться его влиянию:

• тиазидные диуретики (применяются при лечении повышенного артериального давления или отеков)
• сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца)

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, ваш врач даст вам дополнительные указания.

Применение Мастикал Д с пищей и напитками

Препарат можно принимать во время еды, с едой или независимо от нее.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, вы можете принимать Мастикал Д при дефиците кальция и витамина D.

Во время беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D, поскольку передозировка может оказать неблагоприятное влияние на плод.

Препарат можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Этот факт следует учитывать при дополнительном назначении ребенку витамина D.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Мастикал Д не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мастикал Д содержит сахарозу.

Мастикал Д содержит сахарозу (0,8 мг), которая может вызывать кариес. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день. Таблетку можно жевать или рассасывать.

Применение у детей

Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли Мастикал Д в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Мастикал Д, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять таблетку Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Наблюдались реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (оценить частоту по имеющимся данным невозможно). При появлении следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу: отёк лица, языка, губ (ангионевротический отёк) или отёк горла (отёк гортани).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

При высоких дозах может наблюдаться повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока и щелочей (также называемый синдромом Бёрнита), который, как правило, возникает только при приёме чрезмерных количеств кальция. Симптомы включают сильную потребность часто мочиться, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, чрезмерную усталость или слабость, а также высокий уровень кальция в крови и нарушение функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мастикала Д

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Держать упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Мастикал Д:

Действующие вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• коллекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (10 микрограммов).

Прочие компоненты: ксилитол (Е967), повидон, ароматизатор клубники, декстрин кукурузный, глицерин триацетат (Е1518), моно- и диацетилвинные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот, стеарат магния, сукралоза (Е955), альфа-токоферол (all-rac-), сахароза, крахмал кукурузный модифицированный, триглицериды средней цепи, аскорбат натрия и диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мастикал Д — жевательные таблетки белого цвета, круглые, диаметром 14 мм, со вкусом клубники. Допускается наличие небольших вкраплений.

Размеры упаковок:

Флакон из ПЭНД с винтовой крышкой из ПЭНД: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток.

Не все упаковки могут быть представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производители:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Аскер, Норвегия

Место представительства:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Чехия: Calcichew D3 Jahoda 500mg/400 IU žvýkací tablety

Финляндия: Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg/10 mikrog

Испания: Мастикал Д 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки со вкусом клубники

Швеция: Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtabletter

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 30/09/2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)