ТРИБУКС БИО

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Трибюкс Био
100 мг, таблетки
Тримебутин малеат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Трибюкс Био и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Трибюкс Био
3. Как применять Трибюкс Био
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Трибюкс Био
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Трибюкс Био и для чего он применяется

Трибюкс Био содержит 100 мг тримебутина на одну таблетку. Тримебутин оказывает непосредственное действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта и регулирует моторику желудочно-кишечного тракта. Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему.
Показания к применению препарата Трибюкс Био

• Нарушения пищеварения, проявляющиеся ощущением полноты, вздутием живота, тошнотой и болями в животе.
• Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, вызванные стрессом (диарея, запоры, боли в животе).

Трибюкс Био предназначен для кратковременного лечения. Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Трибюкс Био

Когда не следует применять препарат Трибюкс Био

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тримебутину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациентка находится в состоянии беременности.

Дети и подростки
Применение препарата Трибюкс Био у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Перед применением препарата Трибюкс Био у детей и подростков в возрасте старше 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом — см. пункт 3 «Применение у детей и подростков».
Взаимодействие Трибюкс Био с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• зотепин (препарат, применяемый при лечении шизофрении),
• d-тубокурарин (расслабляющий мышцы препарат, применяемый при общей анестезии),
• цизаприд (препарат, применяемый при желудочно-кишечных расстройствах),
• прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечной деятельности),
• блокаторы кальциевых каналов (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и сердечных заболеваниях),
• каптоприл (препарат, применяемый при артериальной гипертензии),
• резерпин (препарат, применяемый при артериальной гипертензии),
• мидазолам (препарат, применяемый при нарушениях сна).

Трибюкс Био и приём пищи и напитков
Препарат Трибюкс Био следует принимать до еды, запивая стаканом воды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Трибюкс Био противопоказан к применению во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат Трибюкс Био может применяться у кормящих женщин только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Трибюкс Био при применении в соответствии с рекомендованной дозировкой не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также не снижает психофизическую работоспособность.
Препарат Трибюкс Био содержит лактозу (сахар, содержащийся в молоке).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять Трибюкс Био

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Дозировка
Взрослым
1 таблетка 2 или 3 раза в сутки перед едой
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте старше 12 лет
Решение о применении препарата Трибюкс Био в данной возрастной группе должен принимать врач.
Суточная доза не должна превышать 6 мг на килограмм массы тела ребёнка.
Дети младше 12 лет
Применение препарата Трибюкс Био у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Препарат Трибюкс Био не следует принимать дольше 3 дней без согласования с врачом.
Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Принятие дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Трибюкс Био
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Трибюкс Био
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, следующую дозу препарата необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Трибюкс Био
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Трибюкс Био может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Трибюкс Био могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Часто (у 1 до 10 человек из 100):

• сонливость, вялость,
• ощущение усталости,
• апатия,
• головокружение,
• головные боли,
• ощущение тепла или холода,
• сухость во рту,
• онемение губ,
• нарушение вкуса,
• диарея,
• диспепсия,
• боли в верхней части живота,
• тошнота,
• рвота,
• запоры,
• ощущение жажды.

Нечасто (у 1 до 10 человек из 1000):

• высыпания на коже.

Редко (у 1 до 10 человек из 10 000):

• нарушение ритма сердца,
• нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов АлАТ и АсАТ в крови.

Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000, включая единичные случаи):

• тревожность,
• снижение слуха,
• гепатит,
• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, узелки, экссудация, эритема),
• задержка мочеиспускания,
• нарушения менструального цикла,
• болезненное увеличение молочных желез у женщин,
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
• боль в молочных железах.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Tribux Bio

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трибюкс Био

• Активным веществом лекарства является 100 мг малеината тримебутина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Трибюкс Био и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые. Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДК-алюминий или ПВХ/ПЭ/ПВДК-алюминий, помещенные в картонную коробку. Упаковка содержит 10 таблеток.

Ответственное лицо и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]