ЛАВИСТИНА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лавистина, 24 мг, таблетки
Бетагистина дигидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лавистина и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лавистина
3. Как применять препарат Лавистина
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Лавистина
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лавистина и для чего он применяется

Препарат Лавистина — это лекарственное средство, применяемое для лечения симптомов болезни Меньера, таких как головокружение, шум в ушах, потеря слуха, тошнота, а также для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Лавистина

Когда не следует применять лекарственный препарат Лавистина:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется хромаффинома (редкая опухоль надпочечников);
• у пациентов в возрасте младше 18 лет;
• у кормящих женщин (см. раздел: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лавистина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат следует применять с осторожностью:

• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки, либо в анамнезе есть случаи язвенной болезни;
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеются крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут усугубиться;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление.

Если у пациента присутствует одно из перечисленных выше состояний, он должен проконсультироваться с врачом, можно ли применять Лавистину.
Такие группы пациентов должны находиться под врачебным контролем во время лечения.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 18 лет.
Лавистина и другие лекарственные препараты
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Сообщите врачу, если пациент принимает:

• антигистаминные препараты (применяемые при аллергических заболеваниях, например, при сенной лихорадке, а также при кинетозах);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МОА), включая подтип МАО-В (например, селегилин) — препараты, применяемые при лечении депрессии, которые могут тормозить метаболизм бетагистина.

До настоящего времени другие взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами не наблюдались.
Термин «взаимодействие» означает, что различные лекарственные препараты или вещества, принимаемые одновременно, могут оказывать влияние друг на друга в отношении терапевтического действия или побочных эффектов.
Лавистина и прием пищи и напитков
Таблетку рекомендуется принимать во время еды.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения бетагистина во время беременности.
Поэтому не следует применять препарат Лавистина во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Решение о кормлении грудью и лечении бетагистином должно приниматься после оценки пользы грудного вскармливания и потенциального риска для ребёнка.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лавистина показан при болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами: головокружением, шумом в ушах, потерей слуха и тошнотой. Все эти симптомы могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если возникает сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания.
Если пациент не уверен, оказывает ли бетагистин негативное влияние на его способность к управлению транспортными средствами, ему следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Лавистина содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Лавистина

Принимать это лекарство следует строго по назначению врача. При возникновении любых сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая пожилых пациентов)
Обычно начальная доза составляет от половины до одной таблетки два раза в сутки.
Улучшение может проявиться только через несколько недель.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 18 лет.
Применение лекарства Лавистина
Таблетку лучше принимать во время еды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Лавистина
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. Возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, нарушения координации.

• При очень больших дозах — судороги.
  Пропуск приема лекарства Лавистина
  Следует дождаться следующего назначенного времени приема. Не следует принимать двойную дозу
  для восполнения пропущенной таблетки.
  При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого лекарства необходимо обратиться
  к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Лавистина может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные явления:
Часто (встречаются у 1–10 человек из 100):

• головная боль,
• тошнота и расстройство пищеварения.

Частота неизвестна (частота этих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия,
• головные боли, редко — сонливость,
• лёгкие желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы),
• кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, особенно ангионевротический отёк, крапивница, сыпь и зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лечебных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Лавистина.

5. Как хранить препарат Лавистину

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: номер серии.
EXP: срок годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут
защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лавистина

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина в дозе 24 мг.
• Другие компоненты: поливидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, кросповидон (тип А), кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство Лавистина и что содержится в упаковке
Таблетка белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с риской на одной стороне, диаметром около 11,3 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская С.к. о.о.,
ул. Партизанска 133/151,
95-200 Пабянице,
Польша
Производитель
Catalent Германия Шорндорф ООО,
Штайнбайсштрассе 2,
D-73614 Шорндорф,
Германия
Aflofarm Фармация Польская С.к. о.о.,
ул. Школьна 31,
95-054 Ксаверув,
Польша