БЕТАСЕРК

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приёмом препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важные сведения перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Препарат Бетасерк является видом лекарственного средства, относящимся к группе препаратов под названием «аналоги гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими
симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Информация, важная перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли мозгового слоя надпочечников («феохромоцитома»)

Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных условий.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных условий (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом в период лечения препаратом Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк у лиц младше 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк.

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных условий (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи и напитков
Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает у себя беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если на это не даст разрешения врач.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы лекарство начало действовать.

Как принимать лекарство

• Проглотите таблетку целиком и запейте водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём препарата Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Сколько лекарства принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза:

• Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в день.

Если необходимо принимать более одной таблетки в день, приём лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бетасерк
Если вы приняли больше лекарства Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы лекарства Бетасерк, следующую дозу следует принять в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём лекарства Бетасерк без консультации с врачом, даже если состояние улучшилось.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание

При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы.
  Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, в котором их не видно.
• Хранить при температуре до 25 °C в сухом месте.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом лекарства является 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 8 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых,
плоских, белых до почти белых таблеток со скошенными краями. Диаметр таблеток — 7 мм, на одной стороне
выдавлен номер «256».
Лекарство Бетасерк, 8 мг, доступно в упаковках по 100 таблеток, расфасованных в блистеры
из PVC/PVDC/Al и помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Viatris Healthcare
Terhulpsesteenweg 6A
B - 1560 Hoeilaart
Бельгия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на обращение на рынке в Бельгии, стране экспорта: BE071766
Номер разрешения на параллельный импорт: 334/19
Дата последнего обновления инструкции: 13.08.2024