БЕТАСЕРК

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк
8 мг, таблетки
Бетагистини дигидрохлоридум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приёмом препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было снова его прочитать.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат из группы так называемых «аналогов гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется при лечении болезни Меньера, характеризующейся следующими
симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха,
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6),
• если у пациента врачом выявлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка,
• имеется бронхиальная астма. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приема препарата Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк не рекомендуется у лиц младше 18 лет.
Другие лекарства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи и напитков
Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или натощак. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если на то не даст разрешения врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозу препарата врач подберёт в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём лекарства. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём препарата Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Сколько лекарства принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза составляет:

• лекарство Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в сутки.

При приёме более чем одной таблетки в сутки приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку принимать утром, а другую — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет не забывать его принимать.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бетасерк
Если вы приняли большую дозу препарата Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём препарата Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, касающиеся применения лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После приёма этого препарата могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить приём препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение кожи, крапивницу или воспаление кожи с зудом,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потерю сознания,
• затруднение дыхания.
  При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• нарушения пищеварения,
• головные боли.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приёме препарата Бетасерк:

• Лёгкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм.

Приём препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом лекарства является 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 8 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых,
плоских, белых или почти белых таблеток с фаской. Диаметр таблеток — 7 мм, на одной стороне
выбита маркировка «256».
Лекарство Бетасерк, 8 мг, доступно в упаковках по 100 таблеток, упакованных в блистеры из
пленки PVC-PVDC/Al.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту
или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Амстелвен
Нидерланды
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 2192/2009/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 80/17