BETASERC

Prospecto: información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Betaserc
8 mg, comprimidos
Betahistini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para un paciente determinado. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Betaserc
3. Cómo tomar Betaserc
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Betaserc
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza

Qué es Betaserc
Betaserc contiene como principio activo betahistina. Betaserc pertenece a un grupo de medicamentos denominados «análogos de la histamina».
Para qué se utiliza Betaserc
Betaserc se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Ménière, caracterizada por los siguientes síntomas:

• vértigo (con náuseas y vómitos),
• pérdida progresiva de la audición,
• acúfenos.

También en el tratamiento sintomático de los vértigos de origen vestibular.
Cómo actúa Betaserc
Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto provoca una reducción de la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar Betaserc

Cuándo no debe tomar el medicamento Betaserc

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la betahistina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Betaserc (indicados en el apartado 6),
• si el médico ha diagnosticado al paciente un tumor de la glándula suprarrenal («feocromocitoma»). No debe tomar el medicamento Betaserc si al paciente le afecta alguna de las situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Betaserc, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras gástricas en algún momento,
• padece asma bronquial. Si al paciente le afecta alguna de las situaciones anteriores (o tiene dudas), debe hablar con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar el medicamento Betaserc

Debe tomar Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

• Su médico ajustará la dosis según su estado.
• Debe continuar tomando este medicamento. Puede ser necesario cierto tiempo para que el medicamento empiece a hacer efecto.

Cómo tomar el medicamento

• Trague la pastilla entera con agua.
• Puede tomar la pastilla con o sin alimentos. No obstante, el medicamento Betaserc puede causar molestias gastrointestinales leves (mencionadas en el apartado 4). Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir estas molestias.

Qué cantidad de medicamento tomar
Betaserc está disponible en dos concentraciones: 8 mg y 24 mg. La dosis habitualmente empleada es:

• Betaserc 8 mg: una o dos pastillas tres veces al día.

Si debe tomar más de una pastilla al día, distribuya la toma del medicamento de forma uniforme a lo largo del día; por ejemplo, tome una pastilla por la mañana y otra por la noche.
Debe intentar tomar las pastillas a la misma hora todos los días. Esto garantizará una concentración constante del medicamento en su organismo. Además, tomar el medicamento a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomarlo.

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Betaserc
Si toma más Betaserc del que debe, podrían aparecer náuseas, somnolencia o dolores abdominales. Si tiene dudas, póngase en contacto con su médico.

Si olvida tomar una dosis de Betaserc

• Si olvida tomar una dosis, continúe tomando el medicamento a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Betaserc
No interrumpa el tratamiento con Betaserc sin consultar primero con su médico, incluso si nota mejoría.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Betaserc puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Después de tomar este medicamento, pueden presentarse los siguientes síntomas adversos:

Reacciones alérgicas
Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y consultar inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o con granitos, o inflamación de la piel con picor,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o el cuello,
• disminución de la presión arterial,
• pérdida de conciencia,
• dificultad para respirar.
  Debe interrumpir el tratamiento con Betaserc y ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital si aparece alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos adversos:
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas,
• trastornos digestivos,
• dolores de cabeza.

Otros efectos adversos que se han notificado durante el uso de Betaserc

• Trastornos gastrointestinales leves, tales como: vómitos, dolores de estómago e intestinos, hinchazón y gases.

Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir los trastornos gastrointestinales.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Betaserc

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar por debajo de 25°C, en un lugar seco.
• No utilizar el medicamento Betaserc después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster. La fecha de caduc游戏副本

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc

• La sustancia activa del medicamento es 8 mg de clorhidrato de betahistina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol (E 421), ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, talco.

Aspecto del medicamento Betaserc y contenido del envase
El medicamento Betaserc, que contiene 8 mg de clorhidrato de betahistina, se presenta en forma de comprimidos redondos, planos, blancos a casi blancos, con bordes biselados. Tienen un diámetro de 7 mm y están impresos con el código „256” en una cara.
Betaserc 8 mg está disponible en envases de 100 comprimidos, empaquetados en blísters de lámina de PVC-PVDC/Al.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Rumanía, país de exportación:
Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Bajos
Fabricante:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 2192/2009/02
Número de autorización de importación paralela: 80/17