БЕТАСЕРК

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Препарат Бетасерк является препаратом, относящимся к группе «аналоги гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или к любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом выявлено наличие опухоли надпочечников («феохромоцитома»)

Не следует принимать препарат Бетасерк, если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма

Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приема препарата Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк.

Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи
Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от неё. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если на это не даст разрешения врач.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием лекарства. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какое количество лекарства принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно применяемая доза:

• Лекарство Бетасерк, 8 мг — одна или две таблетки три раза в день.

При необходимости приема более одной таблетки в день, следует равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию лекарства в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его приема.

Принятие дозы лекарства Бетасерк, превышающей рекомендованную
Если было принято больше таблеток Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Бетасерк

• Если была пропущена доза лекарства Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приема лекарства Бетасерк
Не следует прекращать прием лекарства Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. После приема этого лекарства могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание

Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу при появлении любого из перечисленных выше симптомов.

Другие побочные действия:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головная боль

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующим веществом препарата является 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота одноводная, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 8 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых,
плоских, белых до почти белых таблеток с фаской. Диаметр таблеток составляет 7 мм, на одной
стороне таблетки выдавлено «256».
Лекарство Бетасерк, 8 мг, доступно в упаковках по 30 или 100 таблеток, упакованных в
блистеры из пленки ПВХ-ПВДК/Al, помещенные в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту
или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ирландия
Производитель:
MYLAN LABORATORIES S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 2192/2009/01
2192/2009/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 209/24