БЕТАСЕРК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат из группы так называемых «аналогов гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.
Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом выявлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинома»). Не следует принимать препарат Бетасерк, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее имели место язвы желудка
• имеется бронхиальная астма. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может принять решение о тщательном контроле состояния пациента во время приема препарата Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк не рекомендуется у лиц младше 18 лет.
Другие лекарства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — применяются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи
Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от неё. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• следует прекратить приём препарата Бетасерк и сообщить об этом врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• не следует кормить грудью во время приёма препарата Бетасерк, за исключением случаев, когда это разрешено врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием лекарства. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать
  слабые желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Лекарство Бетасерк выпускается в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно рекомендуемая доза следующая:

• Лекарство Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

Если необходимо принимать более одной таблетки в сутки, дозы следует равномерно распределить в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну — вечером.
Стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Прием в одно и то же время также поможет не забывать принимать лекарство.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше дозы лекарства Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили прием дозы лекарства Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Бетасерк

Не следует прекращать прием лекарства Бетасерк без консультации с врачом, даже если состояние улучшилось.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, касающиеся применения лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарство Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание. Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу при появлении любого из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
• Специальных указаний по температуре хранения нет.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующее вещество: 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е 421), кислота лимонная моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых, белых до почти белых таблеток с фаской. Диаметр таблеток — 10 мм, на одной стороне по обе стороны от разделительной линии выдавлено «289». Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Лекарство Бетасерк 24 мг доступно в упаковках по 20, 50, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры из пленки PVC/PVDC/Al.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Польша
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Działkowa 56 ул. Forteczna 35-37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 83/368/03-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 282/23