VIPRATOKS

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Vipratoks (VIPRATOX)

Skład:

substancje czynne: jad żmii 16 MOD, kwas salicylowy, kamfora racemiczna, olejek z modrzewia;

1 g linimentu zawiera jadu żmii 16 MOD – 0,0176 mg, kwasu salicylowego – 10 mg, kamfora racemiczna – 30 mg, olejek z modrzewia – 30 mg;

substancje pomocnicze: sodu chloridum, oleum helianthi, paraffinum album molle, gliceryna, emulgator T-2, woda oczyszczona.

Postać leku. Liniment.

Główne właściwości fizykochemiczne: liniment białego koloru o charakterystycznym zapachu kamforą i olejkiem z modrzewia.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni.

Kod ATC M02A X10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Głównym składnikiem czynnym Vipratoksu jest jad żmii (Venenum Macrovipera lebetina), który zawiera fosfolipazę, fosfodiesterazę, hialuronidazę oraz inne substancje czynne.

Działanie leku wynika z toksyn zawartych w jadzie żmii.

Toksyny postsynaptyczne, które specyficznie blokują receptory cholinerzykowe H w błonie subsynaptycznej mięśni szkieletowych oraz niektórych odcinków ośrodkowego układu nerwowego.

Toksyny presynaptyczne, które działają na zakończenia nerwów presynaptycznych i sprzyjają zwiększeniu wydzielania mediatorów.

Toksyny neuroaktywne na błony (polipeptydy kardio- i cytotoksyczne), które aktywnie działają na błony komórkowe, powodując między innymi ich depolaryzację.

Oprócz działania specyficznego, bezpośrednio zależnego od składników jadu, efekt terapeutyczny leku wiąże się również z reakcjami odruchowymi wywołanymi przez podrażnienie receptorów skóry, wpływem substancji biogennych powstających w wyniku miejscowego działania leku na tkanki, wpływem na reakcje immunologiczne organizmu oraz stymulacją układu „przysadka – nadnercza”. W przypadku miejscowego stosowania jad żmii wykazuje działanie podrażniające i przeciwbólowe.

Kwas salicylowy, stosowany zewnętrznie, wykazuje działanie przeciwbakteryjne, podrażniające, odciągające oraz keratolityczne, sprzyjając lepszemu przenikaniu substancji czynnych.

Olejek z modrzewia dzięki wysokiej lipoofilowości łatwo przenika przez naskórek, podrażnia zakończenia nerwów czuciowych powierzchownych naczyń krwionośnych oraz naczyń głębiej położonych tkanek.

Dzięki kamforze lek wykazuje działanie miejscowo podrażniające, przeciwbólowe i przeciwzapalne oraz, pobudzając zakończenia nerwów czuciowych skóry, poprawia trofikę tkanek.

Farmakokinetyka.

Nie została zbadana.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe bólu reumatycznego, neuralgii, ishiasu, lumbago, zapalenia korzeni nerwów, mialgii, artrologii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa, kropaczka, skłonność do skurczu oskrzeli, skłonność do napadów drgawkowych, aktywny gruźlica płuc, zaburzenia krążenia mózgowego i wieńcowego, skłonność do występowania angiospazmów, ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby, choroby skóry o charakterze ropnym, uszkodzenie integralności skóry w miejscu aplikacji leku, gorączka, ogólne zmęczenie.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować na skórze z objawami reakcji alergicznej.

Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu, na rany otwarte ani na błony śluzowe. W przypadku przypadkowego dostania się do oczu lub na błony śluzowe należy dokładnie przemyć dużą ilością wody bieżącej.

Stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku podeszłym.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano. Choć nie przeprowadzono wystarczających kontrolowanych badań interakcji, nie można wykluczyć, że nadmierne stosowanie salicylanów do użytku miejscowego może nasilić działanie antykoagulantów z grupy kumaryn i leków przeciwpłytkowych. Pacjenci otrzymujący antykoagulancy z grupy kumaryn i leki przeciwpłytkowe, w tym kwas acetylosalicylowy, powinni zachować ostrożność.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Preparat nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych, należy zastosować niewielką ilość maści na skórę w celu określenia indywidualnej wrażliwości na lek.

W zależności od wielkości powierzchni dotkniętej obszaru, maść należy stosować niewielkimi porcjami – 5–10 g – i dokładnie wcierać w skórę 1–2 razy na dobę, aż do ustąpienia zespołu bólowego.

Długość leczenia określa lekarz w zależności od ciężkości przebiegu choroby oraz skuteczności terapii.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy pacjentów.

Przedawkowanie.

W przypadku przypadkowego dostania się na błony śluzowe maść powoduje silne podrażnienie. Możliwe są reakcje alergiczne (świerzbienie, zapalenie skóry, łuszczenie się skóry). Zaleca się zaprzestanie stosowania maści oraz umycie jej resztek ze skóry. W razie potrzeby wskazane jest leczenie objawowe.

Niewłaściwe stosowanie.

Przypadkowe połknięcie maści może spowodować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka. Leczenie objawowe.

Przypadkowe połknięcie dużej ilości maści może powodować objawy ostrego zatrucia, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/poczerwienienie skóry, drgawki, depresja oddechowa oraz śpiączka.

Leczenie pacjentów z ciężkimi objawami zatrucia ze strony przewodu pokarmowego lub układu nerwowego – objawowe. Nie wolno wywoływać wymiotów.

Efekty uboczne.

Możliwe miejscowe reakcje alergiczne (w tym świąd, pieczenie, wysypka, suchość, łuszczenie, podrażnienie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka), podwyższenie temperatury ciała.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu przydatności do użycia podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g w tubie w kartonie.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłosowa, nr 4.