ВИПРАТОКС

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИПРАТОКС (VIPRATOX)

Состав:

Действующие вещества: яд гюрзы 16 МОД, салициловая кислота, камфора рацемическая, масло пихтовое;

1 г линимента содержит яда гюрзы 16 МОД — 0,0176 мг, салициловой кислоты — 10 мг, камфоры рацемической — 30 мг, масла пихтового — 30 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, масло подсолнечное, вазелин белый мягкий, глицерин, эмульгатор Т-2, вода очищенная.

Лекарственная форма. Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент белого цвета с характерным запахом камфоры и пихтового масла.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые местно при болях в суставах и мышцах.

Код АТХ M02A X10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом Випратокса является яд гюрзы (Venenum Macrovipera lebetina), содержащий фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества.

Действие препарата обусловлено токсинами, входящими в состав яда гюрзы.

Постсинаптические нейротоксины, специфически блокирующие Н-холинорецепторы субсинаптической мембраны скелетной мускулатуры и некоторых отделов центральной нервной системы.

Пресинаптические нейротоксины, действующие на пресинаптические нервные окончания и способствующие увеличению выделения медиаторов.

Мембраноактивные нейротоксины (полипептиды-кардио и цитотоксины), активно действующие на мембраны клеток, в том числе вызывающие их деполяризацию.

Помимо специфического действия, непосредственно зависящего от компонентов яда, лечебный эффект препарата связан с рефлекторными реакциями, возникающими вследствие раздражения рецепторов кожи, с влиянием биогенных веществ, образующихся при местном действии препарата, на ткани, с влиянием на иммунологические реакции организма, а также со стимуляцией системы «гипофиз — надпочечники». При местном применении яд гюрзы оказывает раздражающее и обезболивающее действие.

Салициловая кислота при наружном применении оказывает антисептическое, раздражающее, отвлекающее и кератолитическое действие, способствуя лучшему проникновению действующих компонентов.

Масло пихты благодаря высокой липофильности легко проникает через эпидермис, раздражает окончания чувствительных нервов как поверхностных сосудов, так и сосудов более глубоко расположенных тканей.

Благодаря камфоре препарат проявляет местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия и, раздражая чувствительные нервные окончания кожи, улучшает трофику тканей.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли при ревматизме, невралгии, ишиасе, люмбаго, радикулите, миалгии, артралгии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, склонность к бронхоспазму, склонность к судорогам, острый туберкулёз лёгких, нарушения мозгового и коронарного кровообращения, склонность к возникновению ангиоспазмов, тяжёлые нарушения функции почек и печени, гнойничковые заболевания кожи, повреждения целостности кожи в месте нанесения препарата, лихорадка, общая утомляемость.

Особые меры безопасности.

Не наносить на кожу с проявлениями аллергической реакции.

Не допускать попадания препарата в глаза, на открытые раны и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их большим количеством проточной воды.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалось. Хотя достаточных контролируемых исследований взаимодействия не проводилось, нельзя исключить, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может усиливать действие кумариновых антикоагулянтов и антиагрегантов. Пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты и антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо соблюдать осторожность.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для предотвращения появления побочных эффектов необходимо заранее нанести небольшое количество линимента на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

В зависимости от размера поверхности болезненного участка наносить линимент небольшими порциями по 5–10 г и тщательно втирать в кожу 1–2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома.

Курс лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и эффективности терапии.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому использование у данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При случайном попадании на слизистые оболочки мазь вызывает сильное раздражение. Возможны аллергические реакции (зуд, дерматит, шелушение кожи). Рекомендуется прекратить применение линимента и смыть его остатки с кожи. При необходимости показано симптоматическое лечение.

Неправильное применение.

Случайное проглатывание мази может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании большого количества мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, ощущение жара/покраснение, судороги, респираторная депрессия и кома.

Лечение пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления — симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.

Побочные реакции.

Возможны местные аллергические реакции (в т.ч. зуд, жжение, сыпь, сухость, шелушение, раздражение, контактный дерматит, крапивница), повышение температуры тела.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.