VIPRATOX

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VÍPRATOX (VIPRATOX)

Composición:

Principios activos: veneno de víbora 16 MOD, ácido salicílico, alcanfor racémico, aceite de abeto;

1 g de linimento contiene veneno de víbora 16 MOD 0,0176 mg, ácido salicílico 10 mg, alcanfor racémico 30 mg, aceite de abeto 30 mg;

Excipientes: cloruro de sodio, aceite de girasol, parafina blanca blanda, glicerina, emulgente T-2, agua purificada.

Forma farmacéutica. Linimento.

Propiedades físico-químicas principales: linimento de color blanco con olor característico a alcanfor y aceite de abeto.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos de uso tópico para el dolor en articulaciones y músculos.

Código ATC M02A X10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa principal de Vipratoks es el veneno de la víbora Venenum Macrovipera lebetina, que contiene fosfolipasa, fosfodiesterasa, hialuronidasa y otras sustancias activas.

La acción del medicamento está determinada por las toxinas presentes en el veneno de la víbora.

Toxinas neurotóxicas postsinápticas que bloquean específicamente los receptores colinérgicos nicotínicos de la membrana subsináptica de la musculatura esquelética y de algunas regiones del sistema nervioso central.

Toxinas neurotóxicas presinápticas que actúan sobre las terminaciones nerviosas presinápticas y favorecen el aumento de la liberación de mediadores.

Neurotoxinas membranoactivas (polipéptidos cardiotóxicos y citotóxicos) que actúan activamente sobre las membranas celulares, provocando, entre otros efectos, su despolarización.

Además del efecto específico, directamente relacionado con los componentes del veneno, el efecto terapéutico del medicamento se asocia con reacciones reflejas provocadas por la estimulación de los receptores cutáneos, con la acción de sustancias biógenas formadas durante la acción local del medicamento sobre los tejidos, con la influencia sobre las respuestas inmunológicas del organismo, así como con la estimulación del sistema «hipófisis – glándulas suprarrenales». Aplicado localmente, el veneno de la víbora ejerce una acción irritante y analgésica.

El ácido salicílico, al aplicarse por vía tópica, posee acción antiséptica, irritante, refleja y queratolítica, favoreciendo la mejor penetración de los componentes activos.

El aceite de abeto gracias a su elevada lipofilia penetra fácilmente a través del epidermis, estimulando las terminaciones nerviosas sensitivas de los vasos superficiales y de los vasos de tejidos más profundos.

Gracias a la naftamida, el medicamento ejerce efectos irritantes locales, analgésicos y antiinflamatorios, y al estimular las terminaciones nerviosas sensitivas de la piel, mejora la trofología de los tejidos.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del dolor en reumatismo, neuralgia, ciática, lumbago, radiculitis, mialgia, artralgia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Asma bronquial, tos ferina, tendencia a broncoespasmo, predisposición a convulsiones, tuberculosis pulmonar activa, alteraciones de la circulación cerebral y coronaria, predisposición a angioespasmos, alteraciones graves de la función renal y hepática, enfermedades cutáneas purulentas, lesión de la integridad de la piel en el lugar de aplicación del medicamento, fiebre, fatiga generalizada.

Precauciones especiales.

No aplicar sobre la piel con signos de reacción alérgica.

Evitar el contacto del medicamento con los ojos, heridas abiertas y membranas mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos o membranas mucosas, se debe realizar un lavado cuidadoso con abundante agua corriente.

Aplicar con precaución en pacientes de edad avanzada.

Interacción con medicamentos y otras formas de interacción.

No ha sido estudiada. Aunque no se han realizado estudios controlados sobre interacciones, no se puede excluir que la aplicación excesiva de salicilatos tópicos pueda aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos y de los medicamentos antiagregantes plaquetarios. Se debe tener precaución en los pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos y agentes antiagregantes plaquetarios, incluyendo el ácido acetilsalicílico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Para evitar la aparición de efectos adversos, es necesario aplicar previamente una pequeña cantidad del linimento sobre la piel con el fin de determinar la sensibilidad individual al medicamento.

Dependiendo del tamaño de la superficie de la zona afectada, aplicar el linimento en pequeñas porciones de 5-10 g y frotar cuidadosamente sobre la piel 1-2 veces al día hasta la desaparición del síndrome doloroso.

La duración del tratamiento la determina el médico según la gravedad de la enfermedad y la eficacia del tratamiento.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo tanto, no se recomienda su aplicación en esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

En caso de contacto accidental con las membranas mucosas, la pomada puede provocar una fuerte irritación. Pueden presentarse reacciones alérgicas (picazón, dermatitis, descamación de la piel). Se recomienda suspender la aplicación del linimento y eliminar los restos del producto de la piel. Si fuera necesario, se indicará tratamiento sintomático.

Uso incorrecto.

La ingestión accidental de la pomada puede provocar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático.

En caso de ingestión accidental de una gran cantidad de pomada, pueden aparecer síntomas de intoxicación aguda, tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, cefalea, mareo, sensación de calor/enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma.

El tratamiento de pacientes con síntomas graves de intoxicación gastrointestinal o neurológica es sintomático. No se debe provocar el vómito.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas locales (incluyendo picor, escozor, erupción cutánea, sequedad, descamación, irritación, dermatitis de contacto, urticaria), aumento de la temperatura corporal.

Duración de la validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 g por tubo en la caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.