VIPRATOKS

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VIPRATOX (VIPRATOX)

Composizione:

Principi attivi: veleno di vipera 16 MOD, acido salicilico, canfora racemica, olio di abete;

1 g di unguento contiene veleno di vipera 16 MOD 0,0176 mg, acido salicilico 10 mg, canfora racemica 30 mg, olio di abete 30 mg;

Eccipienti: sodio cloruro, olio di semi di girasole, paraffina bianca morbida, glicerolo, emulsionante T-2, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco con odore caratteristico di canfora e olio di abete.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati utilizzati localmente per il dolore alle articolazioni e ai muscoli.

Codice ATC M02A X10.

Proprietà farmacodinamiche.

Il principio attivo di Vipratoks è il veleno del serpente Macrovipera lebetina (Venenum Macroviperae lebetina), che contiene fosfolipasi, fosfodiesterasi, ialuronidasi e altre sostanze attive.

L'azione del farmaco è determinata dalle tossine presenti nel veleno del serpente Macrovipera lebetina.

Neurotossine postsinaptiche che bloccano specificamente i recettori colinergici di tipo N della membrana subsinaptica della muscolatura scheletrica e di alcune aree del sistema nervoso centrale.

Neurotossine presinaptiche che agiscono sulle terminazioni nervose presinaptiche e favoriscono l'aumento del rilascio di mediatori.

Neurotossine attive sulla membrana (polipeptidi cardiotoxici e citotossici) che agiscono attivamente sulle membrane cellulari, provocandone, tra l'altro, la depolarizzazione.

Oltre all'azione specifica direttamente legata ai componenti del veleno, l'effetto terapeutico del farmaco è associato a reazioni riflesse generate dalla stimolazione dei recettori cutanei, all'azione di sostanze bioinogene formatesi in seguito all'applicazione locale del farmaco sui tessuti, all'influenza sulle reazioni immunologiche dell'organismo e alla stimolazione del sistema «ipofisi – surreni». Applicato localmente, il veleno del serpente Macrovipera lebetina esercita un'azione irritante e analgesica.

L'acido salicilico, applicato topicamente, ha effetto antisettico, irritante, distensivo e cheratolitico, favorendo una migliore penetrazione dei principi attivi.

L'olio di ginepro grazie all'elevata lipofilicità penetra facilmente attraverso l'epidermide, stimolando le terminazioni dei nervi sensitivi dei vasi superficiali e di quelli dei tessuti più profondi.

Grazie alla canfora, il farmaco manifesta azione irritante locale, analgesica e antinfiammatoria; stimolando le terminazioni nervose sensitive della pelle, migliora la trofia dei tessuti.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico del dolore in caso di reumatismi, nevralgie, sciatalgie, lombaggine, radicolite, mialgie, artralgie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Asma bronchiale, pertosse, tendenza allo spasmo bronchiale, tendenza alle convulsioni, tubercolosi polmonare acuta, alterazioni della circolazione cerebrale e coronarica, predisposizione allo sviluppo di angiospasmi, gravi alterazioni della funzionalità renale ed epatica, malattie cutanee di tipo pustoloso, lesioni della cute nel sito di applicazione del medicinale, febbre, affaticamento generale.

Misure di precauzione particolari.

Non applicare sulle zone di cute con manifestazioni di reazione allergica.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi, le ferite aperte e le membrane mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi o le membrane mucose, è necessario sciacquare abbondantemente con acqua corrente.

Usare con cautela nei pazienti di età avanzata.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non studiato. Sebbene non siano stati effettuati studi controllati sull'interazione, non si può escludere che un uso eccessivo di salicilati per applicazione topica possa aumentare l'effetto dei farmaci anticoagulanti cumarinici e degli agenti antiaggreganti. È pertanto necessario usare cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici e farmaci antiaggreganti, inclusa l'acido acetilsalicilico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Il medicinale non influenza la rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per evitare l'insorgenza di effetti indesiderati, è necessario applicare preventivamente una piccola quantità di unguento sulla cute per valutare la sensibilità individuale al farmaco.

A seconda dell'estensione della superficie dell'area dolorante, applicare piccole quantità di unguento (5-10 g) e massaggiare accuratamente sulla cute da 1 a 2 volte al giorno fino alla scomparsa del dolore.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla gravità dell'andamento della malattia e all'efficacia terapeutica.

Bambini.

Non esistono dati sull'uso del medicinale in bambini; pertanto, l'uso in questa categoria di pazienti non è raccomandato.

Sovradosaggio.

In caso di contatto accidentale con le membrane mucose, l'unto provoca una forte irritazione. Sono possibili reazioni allergiche (prurito, dermatite, desquamazione della cute). Si raccomanda di interrompere l'uso dell'unto e di rimuovere i residui di prodotto dalla cute. Se necessario, è indicato un trattamento sintomatico.

Uso improprio.

L'ingestione accidentale dell'unto può causare sintomi gastrointestinali come vomito e diarrea. Il trattamento è sintomatico.

L'ingestione accidentale di una grande quantità di unguento può provocare sintomi di intossicazione acuta, come nausea, vomito, dolore addominale, cefalea, capogiri, sensazione di calore/arrossamento, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

Il trattamento dei pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da intossicazione è sintomatico. Non indurre il vomito.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche locali (tra cui prurito, bruciore, eruzioni cutanee, secchezza, desquamazione, irritazione, dermatite da contatto, orticaria), aumento della temperatura corporea.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 g in un tubo nella confezione.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Farmaceutica fabbrica».

Sede del produttore e indirizzo dell'attività.

Ucraina, 12430, Oblast' di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio Stanyschivka, via Korolova, n. 4.