TROXERUTIN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Troxerutin (Troxevasin®)

Skład:

substancja czynna: troxerutyna;

1 g żelu zawiera troxerutyny 20 mg;

substancje pomocnicze: karbomer, trioetanolamina, sól sodowa EDTA, chlorek benzalkonium, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel 2%.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel od żółtego do jasnobrunatnego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioprotekcyjne. Środki stabilizujące naczynia krwionośne. Bioflawonoidy. Troxerutyna. Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Troxerutin – to mieszanina bioflawonoidów zawierająca nie mniej niż 95% trokserutyny. Trokserutyna gromadzi się selektywnie w warstwie endotelialnej żylek, głęboko przenika do warstwy podendotelialnej ściany żył, przy czym stężenie w niej jest wyższe niż w tkankach otaczających. Lek zapobiega uszkodzeniom błon komórkowych spowodowanym utlenieniem.

Efekt antyoksydacyjny objawia się obniżeniem i wyeliminowaniem właściwości utleniających tlenu, hamowaniem peroksydacji lipidów, ochroną śródbłonka naczyniowego przed działaniem rodników hydroksylowych. Trokserutyna zmniejsza zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych i wywiera działanie wzmacniające na żyły. Działanie cytoprotekcyjne wynika z hamowania aktywacji i adhezji neutrofili, zmniejszenia agregacji erytrocytów i zwiększenia odporności erytrocytów na odkształcenia, a także zmniejszenia uwalniania mediatorów zapalenia.

Zwiększa refl użylno-tętniczy, wydłuża czas ponownego napełnienia żylnego, poprawia mikrokrążenie i mikronaczyniową perfuzję.

Działanie leku Troxerutin jest skierowane na zmniejszenie obrzęków, bólu, poprawę odżywienia tkanek oraz usuwanie różnych patologicznych zaburzeń związanych z niewydolnością żylną.

Farmakokinetyka.

Po zastosowaniu miejscowym żelu Troxerutin aktywny składnik łatwo uwalnia się z wodnorozpuszczalnej podstawy żelu i przenika do skóry właściwej w ciągu około 30 minut, a do tkanki tłuszczowej podskórnej – w ciągu 2–5 godzin.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Troxerutin, żel, stosuje się w leczeniu objawowym następujących chorób:

• niewydolność żylna;
• stan przedżylakowy i zespół żylakowy;
• powierzchowne zapalenie żył, flebita i stany popoflebityczne;
• kompleksowe leczenie choroby hemoroidalnej;
• kurcze mięśni (skurcze mięśni łydki).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na troxerutynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Troxerutin, żel, nie należy nakładać na błony śluzowe, otwarte rany oraz obszary skóry z objawami egzemy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek wzmaga działanie kwasu askorbinowego na wzmocnienie struktury ściany naczyniowej i zmniejszenie jej przepuszczalności.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Reakcje nadwrażliwości występują częściej u pacjentów z chorobami skórnymi i/lub alergicznymi.

Benzalkonium chlorid, składnik leku, może działać drażniąco i wywoływać reakcje skórne. Żelu Troxerutin® nie należy stosować w okolicy oczu ani na stan zapalny skóry.

U pacjentów z nasłabioną czynnością nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

Jeśli podczas stosowania leku nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych na temat negatywnego wpływu leku podczas ciąży lub karmienia piersią. Jednakże stosowanie żelu Troxerutin® w I trymestrze ciąży jest niezalecane. Nie należy nakładać tego leku na gruczoły mlekowe karmiących matek, ponieważ może on dostać się do organizmu dziecka podczas karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do stosowania na skórę.

Żel należy nakładać na zmieniony odcinek skóry równomiernie cienką warstwą 2 razy dziennie (rano i wieczorem), wcierając delikatnymi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia się leku. W razie potrzeby można założyć opatrunek uciskowy lub elastyczny. Żel nie ma zapachu i nie pozostawia tłustych plam na ubraniach. W przypadku cięższych stanów chorobowych zaleca się terapię skojarzoną z kapsułkami Troxerutin. W przewlekłej niewydolności żylnej stosować terapię skojarzoną aż do całkowitego ustąpienia objawów.

Dawkowanie i długość stosowania leku ustala lekarz, uwzględniając stopień ciężkości i przebieg choroby.

Dzieci.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy podjąć ogólne środki w celu usunięcia leku (np. sprowokować wymioty) oraz zastosować środki wspomagające leczenie objawowe. W razie potrzeby przeprowadzić dializę otniczą.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania żelu Troxerutin bardzo rzadko mogą występować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy. Zazwyczaj objawy te szybko ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. O wszelkich przypadkach podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku należy zgłaszać za pośrednictwem linku: https://aisf.dec.gov.ua/.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Nie zamrażać!

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 g, 40 g lub 100 g w tubach. Po jednej tubie w pudełku kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Balkanfarma-Trojan AD.

Lokalizacja producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

ul. Kraiška 1, Trojan, 5600, Bułgaria.