TROKSERUTYNA

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU TROKSERUTYNA Troxerutin

Skład:

substancja czynna: troxerutinum;

1 g żelu zawiera troxerutinum 20 mg;

substancje pomocnicze: karbomer, troetanolamina, dinatrium edetat, metylo p-hydroksybenzoan (E 218), propylenoglikol, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel 2%.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel od żółtego do jasnobrązowego koloru, przezroczysty lub lekko opalizujący, o słabej charakterystycznej woni, jednolitej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioochronne. Środki stabilizujące naczynia krwionośne. Bioflawonoidy. Trokserutyna. Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek Trokserutyna, żel 2 %, to mieszanina bioflawonoidów zawierająca nie mniej niż 95 % trokserutyny. Trokserutyna gromadzi się selektywnie w warstwie śródbłonkowej naczyń włosowatych, głęboko przenikając do warstwy podśródbłonkowej ściany żył, przy czym jej stężenie jest wyższe niż w tkankach otaczających. Lek zapobiega uszkodzeniu błon komórkowych spowodowanemu utlenieniem.

Działanie antyoksydacyjne przejawia się zmniejszeniem i wyeliminowaniem właściwości utleniających tlenu, hamowaniem peroksydacji lipidów, ochroną śródbłonka naczyniowego przed działaniem rodników hydroksylowych. Trokserutyna zmniejsza zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych i wywiera działanie wzmacniające ściany żył. Działanie cytoprotekcyjne wynika z hamowania aktywacji i adhezji neutrofili, zmniejszenia agregacji erytrocytów i zwiększenia odporności erytrocytów na odkształcenia, a także zmniejszenia uwalniania mediatorów zapalenia.

Zwiększa refl użylno-tętniczy, wydłuża czas ponownego napełnienia żylnego, poprawia mikrokrążenie i perfuzję mikronaczyń.

Działanie leku Trokserutyna, żel 2 %, skierowane jest na zmniejszenie obrzęków, bólu, poprawę trofiki oraz usuwanie różnych patologicznych zaburzeń związanych z niewydolnością żylną.

Farmakokinetyka.

Po zastosowaniu miejscowym żelu Trokserutyna, substancja czynna łatwo uwalnia się z wodnorozpuszczalnej podstawy żelu i przenika do skóry właściwej w ciągu około 30 minut, a do tkanki tłuszczowej podskórnej – w ciągu 2–5 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Trokserutyna, żel 2 %, stosuje się w leczeniu objawowym następujących chorób:

• niewydolność żylna;
• stan przedwarianowy i zespół wariakowy;
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie żył i stany popożylakowe;
• kompleksowe leczenie choroby hemoroidalnej;
• kurcze mięśni (spastyczne skurcze mięśni łydki).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na trokserutynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Trokserutynę, żel 2 %, nie należy nakładać na błony śluzowe, rany otwarte ani obszary skóry dotknięte egzemą.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat wzmacnia działanie kwasu askorbinowego na wzmocnienie struktury naczynia i zmniejszenie przepuszczalności ściany naczyniowej.

Szczególne wskazania.

Reakcje nadwrażliwości występują częściej u pacjentów z chorobami skórnymi i/lub alergicznymi.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli podczas stosowania leku nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku podczas stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jednakże stosowanie żelu Trokserutyna w I trymestrze ciąży nie jest zalecane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do stosowania na skórę.

Gel należy nakładać na zmieniony odcinek skóry w cienkiej, równomiernej warstwie 2 razy dziennie (rano i wieczorem), wcierając delikatnymi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia leku. W razie potrzeby można założyć opaskę uciskową lub elastyczną. W przypadku przewlekłej niewydolności żylnej stosować leczenie skojarzone aż do całkowitego ustąpienia objawów.

Dawkę oraz długość stosowania leku ustala lekarz, biorąc pod uwagę ciężkość i przebieg choroby.

Dzieci.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy podjąć ogólne środki w celu usunięcia leku (np. wywołać wymioty) oraz zastosować środki wspomagające leczenie objawowe. W razie potrzeby należy przeprowadzić dializę opłonową.

Niepożądane działania.

Podczas stosowania żelu Trokserutyna bardzo rzadko mogą występować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy. Zazwyczaj objawy te szybko ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.

Okres ważności.

3 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tubki – 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamarzać! Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g lub 100 g w tubkach. Po jednej tubce w pudełku z tektury.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent/Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności / siedziba właściciela pozwolenia.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Data ostatniego przeglądu.