TROKSERUTYN-DARNYTSIA

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku TROKSERUTYN-DARNYTSIA (TROXERUTIN-DARNITSA)

Sk³ad:

substancja czynna: troxerutin;

1 g żelu zawiera troxerutinum 20 mg;

substancje pomocnicze: methylparahydroxybenzoas (E 218), propylenoglikol, karbomer 980, trometamol, dinatrii edetas, aqua purificata.

Postaæ leku. Żel.

G³ówne w³aœciwoœci fizykochemiczne: przezroczysty żel żółtego koloru o lekkim charakterystycznym zapachu. Ma byæ jednolity pod wzglêdem wygl¹du zewnêtrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioprotekcyjne. Środki stabilizuj¹ce naczynia kapilarne. Troxerutin. Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Trokserutyn-Darnytsia wykazuje działanie angiochronne i flebotoniczne.

Głównym miejscem gromadzenia się leku jest warstwa endotelialna naczyń włosowatych. Lek głęboko przenika do warstwy podendotelialnej ściany żył, gdzie jego stężenie jest wyższe niż w tkankach sąsiednich.

Lek zapobiega uszkodzeniu błon komórkowych spowodowanemu utlenieniem. Działanie antyoksydacyjne objawia się zmniejszeniem i eliminacją właściwości utleniających tlenu, hamowaniem peroksydacji lipidów oraz ochroną śródbłonka naczyń przed działaniem rodników hydroksylowych. Trokserutyn-Darnytsia zmniejsza zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa tonus żył.

Działanie cytoprotekcyjne objawia się hamowaniem aktywacji i adhezji neutrofili, zmniejszeniem agregacji erytrocytów i zwiększeniem odporności erytrocytów na odkształcenia, a także zmniejszeniem uwalniania mediatorów zapalenia.

Lek zwiększa refl użylno-tętniczy, wydłuża czas napełnienia żylnego, zmniejsza dopływ krwi do skóry (w pozycji leżącej), poprawia mikrokrążenie i perfuzję mikronaczyń.

Działanie leku jest skierowane na zmniejszenie obrzęku, bólu, poprawę trofiki oraz usuwanie różnych patologicznych zaburzeń związanych z niewydolnością żylną.

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu leku Trokserutyn-Darnytsia na obszar zmieniony patologicznie, substancja czynna szybko przenika przez naskórek, po 30 minutach wykrywa się ją w skórze właściwej, a po 2–5 godzinach w tkance tłuszczowej podskórnej.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia objawowego: niewydolności żylnej, zespołu przedżylackiego i żylakowego, powierzchownego zapalenia żył z zakrzepem, zapalenia żył i stanów popożylakowych; do kompleksowego leczenia choroby hemoroidalnej; obrzęków i bólu po urazach oraz przy rozwinięciu żylaków żył; kurczów mięśni (spastyczne skurcze mięśni łydki).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na trokserutynę lub na inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie ochronne naczyń włosowatych kwasu askorbinowego.

Szczególne wskazania.

Nie należy nanosić żelu na otwarte rany, zmiany ekozematyczne skóry, oczy oraz błony śluzowe. Długotrwałe stosowanie może powodować nadwrażliwość.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku u chorych z nasłabioną czynnością nerek.

Jeśli w trakcie stosowania leku nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma danych dotyczących negatywnego wpływu leku podczas stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego stosowanie jest dopuszczalne tylko na polecenie lekarza, który określi stosunek korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu (dziecka).

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie: żel nanosi się rano i wieczorem na skórę obszaru porażonego, delikatnie wcierając lekkimi ruchami aż do całkowitego wchłonięcia środka leczniczego. W stanach ciężkich zaleca się terapię skojarzoną z kapsułkami trokserutyny. W przewlekłej niewydolności żył stosować terapię skojarzoną aż do całkowitego zniknięcia objawów. Dawkowanie i długość leczenia określa lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość i przebieg choroby.

Dzieci.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania środka leczniczego u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu przypadki przedawkowania nie zostały zarejestrowane. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości środka leczniczego należy podjąć ogólne środki w celu usunięcia środka leczniczego: sprowokować wymioty, zastosować środki do leczenia objawowego. W obecności wskazań stosować dializę opłonową.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania żelu Trokserutyn-Darnytsia bardzo rzadko mogą występować następujące działania niepożądane:

z udziałem układu odpornościowego: obrzęk naczynioruchowy;

z udziałem skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, zaczerwienienie, zaczerwienienie (erytem), świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry.

Zazwyczaj objawy te szybko ustępują po przerwaniu stosowania leku. Skład leku zawiera metyloparaben (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Okres ważności . 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g lub po 50 g w tubce, 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Farma S.A. „Darnytsia”.

Siedziba producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.