ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦА (TROXERUTIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: troxerutin;

1 г геля содержит троксерутина 20 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, карбомер 980, трометамол, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета со слабым характерным запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин-Дарница оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие.

Основным местом накопления лекарственного средства является эндотелиальный слой венул. Препарат глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, где его концентрация выше, чем в прилегающих тканях.

Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной перекисной окисления, защите сосудистого эндотелия от окисляющего действия гидроксильных радикалов. Троксерутин-Дарница уменьшает повышенную проницаемость капилляров и увеличивает тонус вен.

Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.

Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, уменьшает приток крови к кожным покровам (в положении лёжа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие препарата направлено на уменьшение отёка, боли, улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

При нанесении лекарственного средства Троксерутин-Дарница на поражённый участок активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов — в подкожной жировой клетчатке.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения: венозной недостаточности, пре- и варикозного синдрома, поверхностного тромбофлебита, флебита и постфлебитных состояний; для комплексного лечения геморроидальной болезни; отёков и боли при травмах и варикозном расширении вен; мышечных судорог (спазматического сокращения икроножных мышц).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает капилляро-протекторное действие аскорбиновой кислоты.

Особенности применения.

Не следует наносить гель на открытые раны, экзематозные участки кожи, глаза и слизистые оболочки. Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени.

Если при применении лекарственного средства выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о негативном влиянии лекарственного средства при применении в период беременности или грудного вскармливания, поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение пользы для женщины и риска для плода (ребёнка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наружно: гель наносят утром и вечером на кожу поражённого участка, слегка втирая лёгкими движениями до полного впитывания лекарственного средства. При тяжёлых состояниях рекомендуется комбинированная терапия с капсулами троксерутина. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов. Дозировку и продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учётом тяжести и течения заболевания.

Дети.

Нет противопоказаний к применению лекарственного средства у детей.

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства необходимо принять общие меры по выведению препарата: вызвать рвоту, применить средства для симптоматического лечения. При наличии показаний применять перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При применении геля Троксерутин-Дарница очень редко могут наблюдаться следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи, покраснение, эритема, зуд, кожные высыпания, дерматит.

Как правило, эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения лекарственного средства. В состав лекарственного средства входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или по 50 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.