ТРОКСЕГЕЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРОКСЕГЕЛЬ® (TROXEGEL®)

Состав:

действующее вещество: troxerutin;

1 г геля содержит троксерутина в пересчете на 100 % вещество – 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 934 Р (карбопол 934 Р), трометамин (трометамол), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель прозрачный, желеобразный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом, однородный по консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация в нем оказывается выше, чем в окружающих тканях. Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной перекисной окисления, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен. Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лёжа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие препарата направлено на уменьшение боли, улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика. Лекарственная форма препарата Троксегель® обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и проникновение в кровеносные сосуды подкожной ткани.

Клинические характеристики.

Показания.

Троксегель®, гель, применяется для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• венозная недостаточность;
• пре- и варикозный синдром;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитические состояния;
• геморроидальное заболевание — в составе комплексного лечения;
• мышечные судороги (спазмы икроножных мышц).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства. Троксегель® не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и участки кожи с экземой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особенности применения.

Реакции гиперчувствительности чаще наблюдаются у пациентов с кожными и/или аллергическими заболеваниями.

Бензилкония хлорид, входящий в состав препарата, оказывает раздражающее действие и может вызывать кожные реакции. Гель Троксегель® нельзя применять в глаза и на воспалённую кожу.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о негативном влиянии препарата при применении в период беременности или кормления грудью. Однако применение геля Троксегель® в I триместре беременности не рекомендуется. Данный лекарственный препарат не следует наносить на молочные железы кормящим матерям, поскольку он может попасть в организм ребёнка во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Только для применения на кожу.

Гель наносить на поражённый участок равномерным тонким слоем утром и вечером, втирая лёгкими массажными движениями до полного впитывания препарата. При необходимости можно наложить тугую или эластичную повязку. Гель не оставляет жирных пятен на одежде. При тяжёлых состояниях рекомендуется комбинированная терапия. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов.

Дозировка и продолжительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети. Противопоказаний к применению препарата у детей нет.

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства необходимо принять общие меры по выведению препарата: вызвать рвоту, применить средства для симптоматического лечения. При наличии показаний применять перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При применении геля Троксегель® очень редко могут наблюдаться раздражение кожи или аллергические реакции, включая покраснение, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения лекарственного средства.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. О всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.