TROXERUTINA-DARNYTSIA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TROXERUTINA-DARNITSA (TROXERUTIN-DARNITSA)

Composizione:

principio attivo: troxerutina;

1 g di gel contiene troxerutina 20 mg;

eccipienti: metil p-idrossibenzoato (E 218), propilenglicole, carbomer 980, trometamolo, edetato disodico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel trasparente di colore giallo con debole odore caratteristico. Deve essere omogeneo all'aspetto.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti stabilizzanti dei capillari. Troxerutina. Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Troxerutina-Darnytsia esercita un'azione angioprotettiva e flebotonica.

Il principale sito di accumulo del farmaco è lo strato endoteliale delle venule. Il farmaco penetra profondamente nello strato subendoteliale della parete venosa, dove la sua concentrazione risulta superiore rispetto ai tessuti circostanti.

Il farmaco previene il danno alle membrane cellulari causato dall'ossidazione. L'effetto antiossidante si manifesta con la riduzione e l'eliminazione delle proprietà ossidanti dell'ossigeno, l'inibizione della perossidazione lipidica e la protezione dell'endotelio vascolare dall'azione ossidativa dei radicali idrossilici. Troxerutina-Darnytsia riduce l'aumentata permeabilità capillare e aumenta il tono venoso.

L'effetto citoprotettivo si manifesta con l'inibizione dell'attivazione e dell'adesione dei neutrofili, la riduzione dell'aggregazione eritrocitaria e l'aumento della resistenza degli eritrociti alla deformazione, nonché con la riduzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione.

Il farmaco migliora il reflusso veno-arterioso, prolunga il tempo di riempimento venoso, riduce l'afflusso di sangue ai tessuti cutanei (in posizione supina) e migliora la microcircolazione e la perfusione microvascolare.

L'azione del farmaco è diretta a ridurre edemi, dolore, migliorare la trofismo e rimuovere diverse alterazioni patologiche associate all'insufficienza venosa.

Farmacocinetica.

Applicando il farmaco Troxerutina-Darnytsia sulla zona interessata, la sostanza attiva penetra rapidamente attraverso l'epidermide, viene rilevata nel derma dopo 30 minuti e nella cute sottocutanea dopo 2-5 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento sintomatico di: insufficienza venosa, sindrome prevaricosa e varicosa, tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici; per il trattamento combinato della malattia emorroidaria; edemi e dolore in seguito a traumi e varici venose; crampi muscolari (contrazione spasmodica dei muscoli del polpaccio).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al troxerutina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Potenzia l'azione capillaroprotettrice dell'acido ascorbico.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare il gel su ferite aperte, aree della pelle con eczema, occhi e membrane mucose. L'uso prolungato può causare ipersensibilità.

Nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale.

Se durante l'applicazione del medicinale l'intensità dei sintomi della malattia non diminuisce, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non vi sono dati riguardo un effetto negativo del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno; pertanto, l'uso è ammesso solo su prescrizione medica, dopo aver valutato il rapporto beneficio per la donna/rischio per il feto (il bambino).

Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Per uso esterno: applicare il gel al mattino e alla sera sulla pelle dell'area interessata, massaggiando delicatamente con movimenti leggeri fino al completo assorbimento del medicinale. Nei casi gravi si raccomanda una terapia combinata con capsule di troxerutina. Nell'insufficienza venosa cronica, utilizzare una terapia combinata fino alla completa scomparsa dei sintomi. Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico in modo individuale, in base alla gravità e all'andamento della malattia.

Popolazione pediatrica.

Non vi sono controindicazioni all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Nell'uso topico non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di medicinale, è necessario adottare le misure generali per l'eliminazione del farmaco: indurre il vomito, utilizzare trattamenti sintomatici. Se necessario, praticare dialisi peritoneale.

Effetti indesiderati.

Nell'uso del gel Troxerutina-Darnytsia, molto raramente possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:

Alla voce del sistema immunitario: angioedema;

Alla voce della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione cutanea, arrossamento, eritema, prurito, eruzioni cutanee, dermatite.

Di norma, questi sintomi scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del trattamento. Il medicinale contiene metilparaidrossibenzoato (E 218), che può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Periodo di validità . 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 g o 50 g in un tubo, 1 tubo per astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica «Darnytsia» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispol'ska, 13.