FLEBOTON

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE FLEBOTON (PHLEBOTON)

Composizione:

Principio attivo: troxerutina;

1 g di gel contiene troxerutina 0,02 g (20 mg);

Eccipienti: carbomeri, edetato disodico, cloruro di benzalconio, idrossido di sodio, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gel di colore giallo, inodore.

Gruppo farmacoterapeutico.

Angioprotettori. Agenti stabilizzanti i capillari. Bioflavonoidi.

Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Fleboton è un agente capillarotropo e venotropo. Esplica un'azione antiinfiammatoria e antiossidante, inibisce l'ialuronidasi. Previene l'ossidazione dell'acido ialuronico, dell'acido ascorbico e dell'adrenalina, inibisce l'ossidazione lipidica perossidica. La troxerutina riduce la permeabilità e la fragilità capillare e previene il danno alla membrana basale delle cellule endoteliali; inoltre, possiede azione membranostabilizzante, antiemorragica, detossificante, antiallergica e venotonica. Riduce l'edema, migliora la troficità e attenua gli altri sintomi associati all'insufficienza venosa o al disturbo del drenaggio linfatico.

Farmacocinetica.

La forma farmaceutica Fleboton (gel) garantisce un completo assorbimento della sostanza attiva attraverso lo strato corneo dell'epidermide (stratum corneum) e la sua penetrazione nei vasi sanguigni del tessuto sottocutaneo. Il suo pH corrisponde al pH cutaneo, pertanto non esercita azione irritante né sensibilizzante a livello locale. Essendo il gel a base acquosa, non altera le proprietà fisiologiche della pelle.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico di:

• sindrome prevaricosa e varicosa;
• tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici;
• insufficienza venosa cronica;
• edemi e dolore associati a traumi e vene varicose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al troxerutina o a qualsiasi componente del medicinale.

Il gel non deve essere applicato sulle mucose, ferite aperte o aree cutanee con eczema.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Potenzia l'azione capillaroprotettiva dell'acido ascorbico.

Caratteristiche d'uso.

L'uso prolungato può causare ipersensibilità!

Il cloruro di benzalconio può provocare reazioni cutanee.

Durante l'allattamento al seno non si deve applicare questo medicinale direttamente sui capezzoli, poiché il bambino potrebbe assumerlo attraverso il latte materno.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale.

Se durante l'uso del medicinale l'intensità dei sintomi della malattia non diminuisce, è necessario consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non esistono dati clinici sull'uso del medicinale in donne in gravidanza e in quelle che allattano. Pertanto, l'uso è ammesso solo su prescrizione medica, dopo aver valutato il rapporto beneficio per la donna/rischio per il feto (bambino).

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare localmente, sulla cute.

Applicare il gel al mattino e alla sera, massaggiandolo delicatamente con movimenti leggeri sulle aree cutanee interessate. Se necessario, il gel può essere applicato anche sotto bendaggi o calze compressive.

Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico in modo individuale, in base alla gravità e all'andamento della malattia.

Nei casi più complessi si raccomanda una terapia combinata con l'uso di troxerutina in capsule.

Popolazione pediatrica.

Non sono note controindicazioni all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non vi sono dati disponibili riguardo a sovradosaggio con l'applicazione topica del medicinale. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità del prodotto medicinale per via orale, si devono adottare le misure generali per l'eliminazione del farmaco e si deve effettuare un trattamento sintomatico se necessario.

Effetti indesiderati.

In rari casi possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, tra cui irritazione cutanea, arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, dermatite, edema angioneurotico. Generalmente i sintomi scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Periodo di validità. 5 anni.

Periodo di validità dopo l'apertura del tubo: 12 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Confezione.

40 g di gel in un tubo di alluminio con membrana e tappo di plastica; 1 tubo in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco senza obbligo di ricetta.

Produttore.

Azione Plc «Sofarma».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Strada Iliensko shose, 16, Sofia, 1220, Bulgaria.