TROXEVAZIN®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TROXEVASIN® (TROXEVASIN®)

Composizione:

Principio attivo: troxerutina;

1 g di gel contiene troxerutina 20 mg;

Eccipienti: carbomero, trietanolamina, sodio edetato (sale disodico di EDTA), cloruro di benzalconio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel 2%.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gel di colore giallo fino a giallo chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Agenti stabilizzanti dei capillari. Bioflavonoidi. Troxerutina. Codice ATC C05CA04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Troxevazin® è una miscela di bioflavonoidi contenente non meno del 95% di troxerutina. La troxerutina si accumula selettivamente nello strato endoteliale delle venule, penetra profondamente nello strato subendoteliale della parete venosa, raggiungendo concentrazioni superiori rispetto ai tessuti circostanti. Il farmaco previene il danno alle membrane cellulari causato dall'ossidazione.

L'effetto antiossidante si manifesta con la riduzione e l'eliminazione delle proprietà ossidanti dell'ossigeno, l'inibizione dell'ossidazione lipidica perossidica e la protezione dell'endotelio vascolare dall'azione ossidante dei radicali idrossilici. La troxerutina riduce l'aumentata permeabilità capillare ed esercita un effetto venotonico. L'effetto citoprotettivo è il risultato dell'inibizione dell'attivazione e dell'adesione dei neutrofili, della riduzione dell'aggregazione eritrocitaria e dell'aumento della resistenza degli eritrociti alla deformazione, nonché della riduzione del rilascio di mediatori infiammatori.

Aumenta il reflusso veno-arterioso, prolunga il tempo di ripetuto riempimento venoso, migliora la microcircolazione e la perfusione microvascolare.

L'azione del medicinale Troxevazin® è diretta a ridurre l'edema, il dolore, migliorare la trofica e rimuovere diverse alterazioni patologiche associate all'insufficienza venosa.

Farmacocinetica.

Dopo applicazione locale del gel Troxevazin®, il componente attivo viene facilmente liberato dalla base idrosolubile del gel e penetra nel derma dopo circa 30 minuti, e nel tessuto adiposo sottocutaneo dopo 2-5 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Troxevazin®, gel, è indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti patologie:

• insufficienza venosa;
• sindrome prevaricosa e varicosa;
• tromboflebite superficiale, flebite e stati postflebitici;
• trattamento combinato della malattia emorroidaria;
• crampi muscolari (contrazione spasmodica dei muscoli del polpaccio).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al troxerutile o a qualsiasi eccipiente del medicinale. Troxevazin®, gel, non deve essere applicato sulle mucose, ferite aperte o aree cutanee con eczema.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale potenzia l'azione dell'acido ascorbico nel rafforzare la struttura e ridurre la permeabilità della parete vascolare.

Caratteristiche d'uso.

Le reazioni di ipersensibilità si osservano più frequentemente in pazienti con malattie cutanee e/o allergiche.

Il cloruro di benzalconio, contenuto nel preparato, ha un effetto irritante e può provocare reazioni cutanee. Il gel Troxevazin® non deve essere applicato sugli occhi né su cute infiammata.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale.

Se durante l'uso del medicinale i sintomi della malattia non migliorano, è necessario consultare il medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati riguardo a effetti negativi del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, l'uso del gel Troxevazin® non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. Questo medicinale non deve essere applicato sulle ghiandole mammarie delle madri che allattano al seno, poiché potrebbe essere assorbito dal neonato durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Solo per uso topico.

Applicare il gel sull'area interessata in uno strato sottile e uniforme due volte al giorno (mattina e sera), massaggiando delicatamente fino al completo assorbimento del prodotto. Se necessario, è possibile applicare una fasciatura compressiva o elastica. Il gel è inodore e non lascia macchie oleose sui vestiti. In casi più gravi si raccomanda una terapia combinata con le capsule Troxevazin®. Nell'insufficienza venosa cronica, si consiglia un trattamento combinato fino alla completa scomparsa dei sintomi.

Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico in base alla gravità e all'andamento della malattia.

Popolazione pediatrica.

Non vi sono controindicazioni all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Nell'uso topico non sono stati registrati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità del prodotto, è necessario adottare le misure generali per l'eliminazione del farmaco (ad esempio, indurre il vomito) e applicare trattamenti sintomatici. Se necessario, effettuare dialisi peritoneale.

Effetti indesiderati.

Nell'uso del gel Troxevazin® molto raramente possono verificarsi irritazioni cutanee o reazioni allergiche, compresi arrossamento, prurito, eruzione cutanea, dermatite, edema angioneurotico. Solitamente questi sintomi regrediscono rapidamente dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati. Tutti i casi di sospetti effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale devono essere segnalati al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua/.

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Non congelare!

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

20 g, oppure 40 g, oppure 100 g in tubi. Un tubo per confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Balkanpharma-Troyan AD.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

Via Krivoreka 1, Troyan, 5600, Bulgaria.