TROXEVAZIN®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Troxevasin® (Troxevasin®)

Composición:

Principio activo: troxerutina;

1 g de gel contiene 20 mg de troxerutina;

Sustancias auxiliares: carbómero, trietanolamina, edetato de disodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel al 2 %.

Características fisicoquímicas principales: gel de color amarillo a marrón claro.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Agentes estabilizadores de capilares. Bioflavonoides. Troxerutina. Código ATC C05CA04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Troxevasin® es una mezcla de bioflavonoides que contiene no menos del 95 % de troxerutina. La troxerutina se acumula selectivamente en la capa endotelial de las vénulas, penetrando profundamente en la capa subendotelial de la pared venosa, donde su concentración resulta ser mayor que en los tejidos adyacentes. El medicamento previene el daño de las membranas celulares provocado por la oxidación.

El efecto antioxidante se manifiesta en la reducción y eliminación de las propiedades oxidantes del oxígeno, la inhibición de la peroxidación lipídica y la protección del endotelio vascular frente a la acción oxidante de los radicales hidroxilo. La troxerutina disminuye la permeabilidad capilar aumentada y ejerce un efecto venotónico. El efecto citoprotector es resultado de la inhibición de la activación y la adhesión de neutrófilos, la reducción de la agregación eritrocitaria y el aumento de la resistencia de los eritrocitos a la deformación, así como de la disminución de la liberación de mediadores inflamatorios.

Aumenta el reflujo venoarterial, prolonga el tiempo de llenado venoso repetido, mejora la microcirculación y la perfusión microvascular.

La acción del medicamento Troxevasin® está dirigida a reducir el edema, el dolor, mejorar la trofología y eliminar diversas alteraciones patológicas relacionadas con la insuficiencia venosa.

Farmacocinética.

Tras la aplicación tópica del gel Troxevasin®, el componente activo se libera fácilmente de la base hidrosoluble del gel y penetra en la dermis aproximadamente a los 30 minutos, y en el tejido adiposo subcutáneo entre 2 y 5 horas después.

Características clínicas.

Indicaciones.

Troxevazin®, gel, se utiliza para el tratamiento sintomático de las siguientes afecciones:

• Insuficiencia venosa;
• Síndrome prevaricoso y varicoso;
• Flebitis superficial, flebitis y estados posflebíticos;
• Tratamiento complejo de la enfermedad hemorroidal;
• Calambres musculares (contracción espasmódica de los músculos de la pantorrilla).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al troxerrutin o a cualquier excipiente del medicamento. Troxevazin®, gel, no debe aplicarse sobre membranas mucosas, heridas abiertas ni áreas de la piel con eccema.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El medicamento potencia el efecto del ácido ascórbico sobre el fortalecimiento de la estructura y la reducción de la permeabilidad de la pared vascular.

Características de uso.

Las reacciones de hipersensibilidad ocurren con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades cutáneas y/o alérgicas.

El cloruro de benzalconio, componente del medicamento, tiene un efecto irritante y puede provocar reacciones en la piel. El gel Troxevasin® no debe aplicarse en los ojos ni sobre la piel inflamada.

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con alteraciones graves de la función renal.

Si al utilizar el medicamento no se observa una disminución de la intensidad de los síntomas de la enfermedad, debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre efectos negativos del medicamento cuando se utiliza durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se recomienda el uso del gel Troxevasin® durante el primer trimestre del embarazo. Este medicamento no debe aplicarse sobre las glándulas mamarias de las madres lactantes, ya que podría pasar al organismo del niño durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Solo para uso tópico.

Aplicar el gel sobre la zona afectada en una capa fina y uniforme dos veces al día (por la mañana y por la noche), frotando suavemente con movimientos de masaje hasta la completa absorción del medicamento. Si es necesario, se puede aplicar un vendaje compresivo o elástico. El gel no tiene olor y no deja manchas grasas en la ropa. En casos graves, se recomienda una terapia combinada con las cápsulas Troxevazin®. En la insuficiencia venosa crónica, se recomienda un tratamiento combinado hasta la desaparición completa de los síntomas.

La dosis y la duración del tratamiento las determinará el médico según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños.

No existen contraindicaciones respecto al uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

En caso de uso tópico, no se han registrado casos de sobredosis. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, se deben tomar medidas generales para la eliminación del fármaco (por ejemplo, provocar el vómito) y aplicar tratamientos sintomáticos. Si fuera necesario, realizar diálisis peritoneal.

Efectos adversos.

Muy rara vez, durante la aplicación del gel Troxevasin®, pueden observarse irritación de la piel o reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento, picazón, erupción cutánea, dermatitis, edema angioneurótico. Habitualmente, estos síntomas desaparecen rápidamente tras la interrupción del uso del medicamento.

Notificación de reacciones adversas sospechosas. Todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento deben comunicarse a través del enlace: https://aisf.dec.gov.ua/.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

¡No congelar!

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 20 g, o de 40 g, o de 100 g. Un tubo por caja de cartón.

Categoría de suministro. Sin receta médica.

Balkanpharma-Troyan AD.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Calle Krairechna 1, Troyan, 5600, Bulgaria.