TRISOL

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU TRISOL (TRISOL)

Skład:

Substancje czynne: sodu chlorurek, potasu chlorurek, sodu wodorowęglan;

1 ml roztworu zawiera 5 mg sodu chlorureku, 1 mg potasu chlorureku, 4 mg sodu wodorowęglanu;

Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz;

zawartość jonów w 1000 ml leku: Na+ – 133,16 mmol, K+ – 13,41 mmol, Cl¯ – 98,96 mmol, HCO3¯– 48,42 mmol;

teoretyczna osmolarność 293 mOsm/l; pH 8,1−8,9.

Grupa farmakoterapeutyczna. Roztwory stosowane do korygowania zaburzeń równowagi elektrolitowej. Elektrolity. Kod ATC B05B B01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór soli fizjologicznej działający jako substytut osocza, wykazuje działanie odtruwające. Zapobiega zagęszczeniu krwi i rozwojowi kwasicy metabolicznej, zmniejsza hipowolmię, poprawia mikrokrążenie, funkcjonalny stan serca i nerek, nasila diurezę.

Farmakokinetyka.

Lek krótko utrzymuje się w przestrzeni naczyniowej, szybko przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej. Wydalany jest przez nerki, nasilając diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Korekcja zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej w ostrych zakażeniach jelitowych oraz w innych stanach wywołanych dehydratacją izotoniczną i hipotoniczną oraz zatruciem różnego pochodzenia.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, hiperkaliemia, hipernatremia, ciężka niewydolność nerek i/lub serca, hipernatremia, obrzęk mózgu lub płuc, alkaloza metaboliczna, zaburzenia wydzielniczej funkcji nerek lub zagrożenie ich wystąpienia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono negatywnych skutków interakcji z innymi lekami, z wyjątkiem leków nieskompatybilnych z chlorkiem sodu jako roztworem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed zastosowaniem ogrzać roztwór do temperatury 36–38 °C. Leczenie prowadzić pod kontrolą laboratoryjnych wskaźników równowagi elektrolitowej. W przypadku rozwoju hiperkaliemii lek Trisol należy zastąpić lekiem Disol aż do wyrównania równowagi elektrolitowej. Bilans utraconej cieczy i podanego roztworu Trisol należy określać co 6 godzin. Całkowita ilość podanego roztworu powinna odpowiadać stopniu odwodnienia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji przy kierowaniu pojazdami samochodowymi lub innymi mechanizmami.

Dane dotyczące wpływu leku na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami samochodowymi lub pracy z innymi mechanizmami są niedostępne, ponieważ lek stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór Trisol podaje się dożylnie strzykawkowo lub kroplowo. Przed zastosowaniem roztwór należy podgrzać do 36–38°C. W ciężkich postaciach procesów patologicznych podaje się najpierw strzykawkowo, a następnie przechodzi się na dożylne wlewanie kroplowe (40–120 kropel na minutę przez 24–48 godzin). W nagłych przypadkach terapii rehydratacyjnej przy szoku hipowolemicznym roztwór Trisol podaje się strzykawkowo przez 1–3 godziny. Całkowita objętość podawanego roztworu powinna odpowiadać ilości utraconej cieczy. Zwykle w pierwszej godzinie należy podać ilość równą 7–10% masy ciała.

Lek należy stosować pod kontrolą parametrów laboratoryjnych i hemodynamicznych. Najwyższa dawka dobową to 3 l.

Dzieciom podaje się dożylnie (strzykawkowo lub kroplowo) w ilości koniecznej do uzupełnienia utraconej objętości płynu.

Dzieci.

Dzieciom Trisol, roztwór do wlewu, podaje się w stanach nagłych ze wskazań życiowych pod nadzorem lekarza.

Przedawkowanie.

Hipokaliemia, hipernatremia, hiperhydratacja, alkaloza.

Podanie dużych objętości roztworu może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, hipewolemii, hipokaliemii (parestezje, dezorientacja, paraliż, nagłe zatrzymanie serca), hipernatremii, alkalozy, hiperhydratacji, obrzęku mózgu.

Leczenie. Należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie objawowe: podanie roztworów glukozy, roztworów zawierających węglan sodu, wapnia. Lek należy usuwać metodą hemodializy. Hipokaliemię likwiduje się poprzez wykluczenie hipokatabolizmu, wykluczenie stosowania moczopędnych oszczędzających potas, inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, heparyny, blokerów beta-adrenergicznych, wykluczenie podawania potasu z pożywieniem i lekami. Hiperhydratację likwiduje się poprzez podawanie leków moczopędnych: wysokich dawek furosemidu (do 100 mg na dobę drogą parenteralną) przy stałej kontroli stężenia elektrolitów.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej nietolerancji któregokolwiek składnika leku możliwe są reakcje nadwrażliwości, zaburzenia przewodu pokarmowego.

Hipokaliemia, hipernatremia, alkalosis, hipervolemia, odwodnienie.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 200 i 400 ml w szklanych butelkach.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Sp. z o.o. „Juria-Farm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 18030, obwód czarczyński, miasto Czerczeski, ul. Kozarska 108. Tel. (044) 281-01-01.