TRISOL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TRISOL (TRISOL)

Composizione:

Principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, sodio bicarbonato;

1 ml di soluzione contiene sodio cloruro 5 mg, potassio cloruro 1 mg, sodio bicarbonato 4 mg;

Sostanza ausiliaria: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore;

composizione ionica per 1000 ml del medicinale: Na+ – 133,16 mmol, K+ – 13,41 mmol, Cl¯ – 98,96 mmol, HCO3¯ – 48,42 mmol;

osmolarità teorica 293 mOsm/l; pH 8,1−8,9.

Gruppo farmacoterapeutico. Soluzioni utilizzate per la correzione delle alterazioni dell'equilibrio elettrolitico. Elettroliti. Codice ATC B05BB01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Soluzione elettrolitica sostitutiva del plasma, esercita un'azione disintossicante. Previene la concentrazione del sangue e lo sviluppo di acidosi metabolica, riduce l'ipovolemia, migliora la microcircolazione, lo stato funzionale del cuore e dei reni, potenzia il diuresi.

Farmacocinetica.

Il farmaco permane brevemente nel circolo vascolare, passa rapidamente nello spazio interstiziale. Viene escreto dai reni, potenziando il diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Correzione delle alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico in caso di infezioni intestinali acute e altre condizioni causate da disidratazione isotona o ipotona e intossicazione di varia origine.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, iperkaliemia, ipernatriemia, insufficienza renale e/o cardiaca grave, iperidratazione, edema cerebrale o polmonare, alcalosi metabolica, alterazioni della funzione escretoria renale o rischio del loro insorgere.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non sono stati osservati effetti negativi nell'interazione con altri medicinali, ad eccezione dei farmaci non compatibili con il cloruro di sodio come soluzione.

Caratteristiche d'uso.

Prima dell'applicazione, riscaldare la soluzione a 36-38 °C. Applicare il medicinale controllando periodicamente i parametri di laboratorio dell'equilibrio elettrolitico. In caso di sviluppo di iperkaliemia, sostituire il medicinale Trisol con il medicinale Disol fino alla normalizzazione dell'equilibrio elettrolitico. Valutare ogni 6 ore il bilancio tra liquidi persi e soluzione Trisol somministrata. La quantità totale di soluzione somministrata deve corrispondere al grado di disidratazione.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla velocità di reazione durante la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari, poiché il medicinale viene somministrato esclusivamente in condizioni ospedaliere.

Modalità e dosi di somministrazione.

La soluzione Trisol deve essere somministrata per via endovenosa in bolo o in infusione. Prima dell’uso, riscaldare la soluzione a 36-38 °C. Nelle forme gravi di processi patologici, somministrare inizialmente in bolo, quindi passare all’infusione endovenosa (40-120 gocce al minuto per 24-48 ore). In caso di terapia reidratante di emergenza per shock ipovolemico, somministrare Trisol in bolo per 1-3 ore. La quantità totale di soluzione somministrata deve corrispondere al volume di liquido perso. Tuttavia, di solito durante la prima ora si deve somministrare una quantità pari al 7-10% del peso corporeo.

Il farmaco deve essere utilizzato sotto controllo dei parametri emodinamici e dei valori di laboratorio. La dose massima giornaliera è di 3 l.

Nei bambini la somministrazione endovenosa (in bolo o in infusione) deve essere effettuata nella quantità necessaria per ripristinare il volume di liquido perso.

Bambini.

Nei bambini, la soluzione per infusione Trisol deve essere somministrata in condizioni di emergenza per indicazioni vitali, sotto la supervisione di un medico.

Sovradosaggio.

Iperkaliemia, ipernatriemia, iperidratazione, alcalosi.

La somministrazione di grandi volumi di soluzione può causare alterazioni della funzione renale, ipervolemia, iperkaliemia (parestesie, confusione mentale, paralisi, arresto cardiaco improvviso), ipernatriemia, alcalosi, iperidratazione, edema cerebrale.

Trattamento. Interruzione dell’uso del farmaco e terapia sintomatica: somministrazione di soluzioni di glucosio, soluzioni contenenti bicarbonato di sodio, calcio. Il farmaco può essere rimosso mediante emodialisi. L’iperkaliemia viene corretta eliminando l’ipercatabolismo, evitando di prescrivere diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, eparina, beta-bloccanti, nonché evitando l’assunzione di potassio con alimenti e farmaci. L’iperidratazione viene corretta somministrando diuretici: alte dosi di furosemide (fino a 100 mg al giorno per via parenterale) con controllo costante dei livelli di elettroliti.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, sono possibili reazioni di ipersensibilità, disturbi dispeptici.

Iperkaliemia, ipernatriemia, alcalosi, ipervolemia, iperidratazione.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

200 e 400 ml in flaconi di vetro.

Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Yuria-Farm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 18030, regione di Cerkasy, città di Cerkasy, via Kobzarska, 108. Tel. (044) 281-01-01.