REKARDIN FORTE

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku Rekardin Forte (recardin forte)

Skład:

substancje czynne: tinktura głogu, tinktura macierzyka, tinktura korzenia anyżelki, tinktura peonii;

1 ml kropli zawiera: tinktury głogu (Crataegi tinctura) (1:10) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) – 0,25 ml; tinktury macierzyka (Leonuri tinctura) (1:5) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) – 0,25 ml; tinktury korzenia anyżelki (Valerianae tinctura) (1:5) (czynnik ekstrahujący – etanol 70 %) – 0,25 ml; tinktury peonii (Paeoniae tinctura) (1:10) (czynnik ekstrahujący – etanol 40 %) – 0,25 ml;

substancje pomocnicze: brak, poza czynnikiem ekstrahującym.

Postać farmaceutyczna. Kropel do przyjmowania doustnie.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od brązowej do brązowozółtej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne połączone środki kardiologiczne.

Kod ATX C01E X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek kardiologiczny i uspokajający. Działanie terapeutyczne leku wynika z wpływu kompleksu substancji biologicznie aktywnych z owoców głogu, trawy pustyrnika, korzeni dzięgielka oraz trawy, kłączy z korzeniami peonii niewłaściwej.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w owocach głogu (flawonoidy, cholina, acetylocholina, garbniki, fitosterole, kwasy triterpenowe) wykazują właściwości hipotensyjne, spazmolityczne i przeciwkościowe, wywierają umiarkowany efekt kardiogenny i kardioprotekcyjny; nasilają przepływ krwi w naczyniach wieńcowych i naczyniach mózgowych, zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na działanie glikozydów naparstnicy, nieco nasilają skurcze mięśnia sercowego, jednocześnie zmniejszając jego pobudliwość.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w trawie pustyrnika (glikozydy steroidowe i flawonoidowe, stachydryna, olejki eteryczne, saponiny, garbniki, alkaloidy) osłabiają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, wykazują umiarkowane działanie anksjolityczne i hipotensyjne, sprzyjają zaistnieniu fizjologicznego snu oraz nasilają działanie innych środków uspokajających i nasennie działających.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w korzeniach dzięgielka (złożny ester borneolu i kwasu izowalerianowego, borneol, kwas izowalerianowy, alkaloidy, garbniki, cukry) zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego (OUN), obniżają napięcie i drażliwość w przypadku przeciążenia psychicznego i zmęczenia umysłowego, wykazują działanie uspokajające, nasenne, anksjolityczne, rozszerzające naczynia i spazmolityczne, nasilają działanie innych leków wywierających wpływ hamujący na OUN, a mianowicie: środków uspokajających, nasennie działających i środków uspokajających. Ponadto substancje biologicznie aktywne dzięgielka wykazują działanie żółciogonne, spowalniają rytm serca, rozszerzają naczynia wieńcowe serca, nasilają aktywność sekrecyjną błony śluzowej żołądka.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w trawie, kłączach z korzeniami peonii niewłaściwej (fenole, garbniki, kwasy organiczne, glikozydy) zwiększają odporność organizmu na niedotlenienie, wykazują działanie przeciwzapalne, spazmolityczne, przeciwdrgawkowe i przeciwbakteryjne, mają zdolność zwiększania kwasowości żołądka.

Farmakokinetyka. Nie określono.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W przypadku zaburzeń czynnościowych układu sercowo-naczyniowego: jako lek wspomagający w lekkich formach zaburzeń rytmu serca (arytmię migotliwą, tachyarytmie przerywane), po wykluczeniu poważnych chorób przez lekarza, na wczesnych stadiach nadciśnienia tętniczego.

Jako środek uspokajający w zaburzeniach czynnościowych ośrodkowego układu nerwowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, stany nerwicowe różnego pochodzenia, bezsenność).

Przeciwwskazania.

Alkoholizm w wywiadzie; jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol; depresja i inne zaburzenia towarzyszone osłabieniem ośrodkowego układu nerwowego; wyrażona hipotensja tętnicza i bradykardia; wrzawa żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; okres ciąży lub karmienia piersią; podwyższona wrażliwość na składniki leku; kamica żółciowa. Wiek dziecięcy (do 18 roku życia).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może wzmacniać działanie farmakologiczne środków uspokajających, neuroleptyków, nootropowych, sedatywnych, nasennych, przeciwbólowych, przeciwwstrząsowych, hipotensyjnych oraz glikozydów nasercowych, środków do znieczwienia ogólnego, miorelaksantów o działaniu podobnym do kurary, a także nasila działanie alkoholu.

Nie zaleca się stosowania z solami alkaloidów ze względu na możliwość tworzenia się negatywnych kompleksów. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z środkami przeciwwskrzepowymi.

Nie należy stosować leku razem z lekami przeciwarytmicznymi III generacji, ani z cyzapyrydem.

Uszkodzenie mikroflory jelitowej przez antybiotyki może wpływać na enzymatyczne przemiany aglikonów peonii i obniżać skuteczność leczenia.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Особливости stosowania.

Przed zastosowaniem lek należy dobrze potrząsnąć.

W okresie stosowania środka należy powstrzymać się od spożycia napojów alkoholowych.

Środek leczniczy nie powinien być przyjmowany podczas jedzenia, aby uniknąć interakcji z składnikami pokarmu.

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek środka należy kontrolować odczyn żołądka u pacjentów skłonnych do jego podwyższenia.

Nie zaleca się stosowania przez dłuższy czas, ponieważ środek leczniczy zawiera etanol i może być szkodliwy dla chorych na alkoholizm.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Jeśli dolegliwości (wymienione w rozdziale „Wskazania”) nie ustępują po 4 tygodniach przyjmowania środka leczniczego lub stan się nasila, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie jest przeciwwskazane w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń technicznych.

Środek leczniczy zawiera etanol i może powodować senność, dlatego w okresie stosowania środka należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu lub pracy z innymi urządzeniami technicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie dorosłym po 20–30 kropli 3 razy dziennie przed jedzeniem.

Długość leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, senność, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, ogólne osłabienie, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, objawy nadwrażliwości, wymagające zaprzestania przyjmowania leku oraz przeprowadzenia terapii objawowej (przemywanie żołądka, przyjmowanie sorbentów).

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja, tachykardia, bradykardia, uczucie ucisku za mostkiem, uczucie przyspieszonego bicie serca, ból w sercu.

Ze strony układu nerwowego: depresja, tłumienie reakcji emocjonalnych, zawroty głowy, senność, ból głowy, obniżenie koncentracji uwagi.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, ból spastyczny brzucha, biegunka, dyspepsja, przy długotrwałym stosowaniu możliwe są tłumienie procesu trawienia, zaparcia.

Reakcje alergiczne: zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, duszność, astma oskrzelowa.

Ogólne zaburzenia: uczucie zmęczenia, wiotkość, ogólne osłabienie, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

Działania niepożądane występują bardzo rzadko, zazwyczaj przy długotrwałym stosowaniu leku oraz znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, i są odwracalne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to prowadzenie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 ml lub 50 ml w fiolce z korkiem-kroplówką; po 1 fiolce w puszce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności. Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniśówka, ul. Kołłosowa, nr 4.