KROPLE WALERIANOWO-CONVALLIA

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Konwalowo-Walerianowe Krople

Skład:

substancje czynne: 1 ml kropli zawiera: nalewkę konwalii (tinctura convallariae) (1 : 10) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,5 ml, nalewkę waleriany (tinctura valerianae) (1 : 5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,5 ml.

Postać farmaceutyczna. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz od żółto-brunatnej do czerwono-brunatnej barwy, charakterystycznego zapachu. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne kombinowane.

Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Substancje czynne biologicznie zawarte w korzeniach i kłączach korzenia waleriany (olejek eteryczny, kwas walerynowy, borneol, alkaloidy, garbniki, cukry) osłabiają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, nasilają działanie innych środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych i przeciwwstrząsowych.

Glikozydy serca zawarte w nalewce z konwali (Convallaria) wykazują działanie kardiogonne i hipertensyjne. Pod wpływem leku zwiększa się kurczliwość mięśnia sercowego, rośnie objętość skurczowa i minutowa serca, nieco zmniejszają się rozszerzenie jam serca, arytmia i obrzęki. Lek wywiera działanie tonizujące na naczynia krwionośne, przejawia właściwości uspokajające. Glikozydy wykazują działanie moczopędne.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kardiopatia nerwowa, neurodystonia krążeniowa typu kardiopatycznego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, zespół Adamsa–Stokesa–Morgagniego, niestabilna dławica piersiowa, hiperkalcemia, hipokaliemia, zatrucie glikozydami naparstnicy, depresja oraz inne choroby towarzyszące zahamowaniu czynności ośrodkowego układu nerwowego; znaczące zmiany organiczne mięśnia sercowego i naczyń, ostrym zapalenie mięśnia sercowego, zapalenienie wsierdzia, wyraźny kardiostłok.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może wzmacniać działanie środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciwspastycznych i nasercowych, nasilać działanie alkoholu, leków obniżających ciśnienie tętnicze i środków anksjolitycznych. Przy stosowaniu glikokortykosteroidów i wystąpieniu hipokalemii możliwe jest nasilenie niepożądanych skutków glikozydów naparstnicy.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od spożycia alkoholu.

Lek zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas.

Waleriana może wywierać umiarkowany efekt depresyjny, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi z uwagi na możliwość nasilenia się działania.

W przypadku wyrażonego miażdżycy naczyń mózgowych lek można stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Może wystąpić specyficzna wrażliwość na zapach waleriany.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ do składu leku wchodzi alkohol etylowy, nie zaleca się stosowania nalewki kobietom w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

W okresie stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym stosować wewnętrznie po 15–20 kropli 2–3 razy na dobę. Dzieciom w wieku od 12 lat stosować po 10–15 kropli 2–3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie – w zależności od efektu klinicznego, charakteru terapii skojarzonej oraz tolerancji leku.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują jakieś działania niepożądane.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe są: ból głowy, zawroty głowy, senność, bradykardia. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, rzadko – bradykardia, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, stłumienie emocji, depresja, obniżenie sprawności psychicznej i fizycznej, ból głowy, osłabienie mięśni.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony układu odpornościowego: objawy alergiczne na skórze – wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęki. Przy stosowaniu przez dłuższy czas – ból głowy, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, halucynacje, stłumienie procesu trawienia.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach-kroplówkach w opakowaniu kartonowym lub bez opakowania kartonowego.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/właściciel.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.