GOCCE DI CONVALLARIA E VALERIANA

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Gocce di convallaria e valeriana

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di gocce contiene tintura di convallaria (tinctura convallariae) (1 : 10) (solvente estrattivo – etanolo 70%) – 0,5 ml, tintura di valeriana (tinctura valerianae) (1 : 5) (solvente estrattivo – etanolo 70%) – 0,5 ml.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore che va dal giallo-brunastro al rosso-brunastro, dall'odore caratteristico. Durante la conservazione può formarsi un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici combinati.

Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. Le sostanze biologicamente attive contenute nelle radici e nei rizomi della valeriana (olio essenziale, acido valerianico, borneolo, alcaloidi, sostanze tannini, zuccheri) riducono i processi eccitatori nel sistema nervoso centrale e potenziano l'effetto di altri agenti sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici.

I glicosidi cardiaci contenuti nella tintura di convallaria esercitano un'azione cardiotonica e ipertensiva. Sotto l'influenza del farmaco aumenta la capacità contrattile del miocardio, aumentano il volume sistolico e il volume minuto del cuore, mentre si riducono leggermente la dilatazione delle camere cardiache, l'aritmia e gli edemi. Il farmaco esercita un'azione tonizzante sui vasi sanguigni e manifesta proprietà sedative. I glicosidi esercitano anche un'azione diuretica.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Neurocardiopatia, distonia neurocircolatoria di tipo cardiaco.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, bradicardia, blocco atrioventricolare, sindrome di Adams-Stokes-Morgagni, angina instabile, ipercalcemia, ipokaliemia, intossicazione da glicosidi cardiaci, depressione e altre malattie associate a depressione del sistema nervoso centrale; gravi alterazioni organiche del miocardio e dei vasi sanguigni, miocardite acuta, endocardite, marcato cardiostatosi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, spasmolitici e cardiaci, intensificare l'effetto dell'alcol, di farmaci ipotensivi e ansiolitici. Durante l'assunzione di glucocorticoidi e in caso di insorgenza di ipokaliemia, è possibile un aumento degli effetti indesiderati dei glicosidi cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dal consumo di alcol.

Il medicinale contiene etanolo! Non è consigliabile l'uso prolungato del medicinale.

La valeriana può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con sedativi sintetici, poiché l'effetto può essere potenziato.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato soltanto sotto controllo medico.

Può manifestarsi una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene alcol etilico, non è consigliabile l'uso della tintura in donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli a motore e dall'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Somministrare per via orale agli adulti 15–20 gocce 2–3 volte al giorno. Ai bambini di età superiore a 12 anni somministrare 10–15 gocce 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'effetto clinico, al tipo di terapia combinata e alla tollerabilità del farmaco.

Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante il trattamento o si manifestino eventuali reazioni avverse.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio.

Possibili cefalea, capogiri, sonnolenza, bradicardia. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Apparato cardiovascolare: aritmia, raramente bradicardia, disturbi della conduzione atrioventricolare.

Sistema nervoso centrale: sonnolenza, depressione emotiva, depressione, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica, mal di testa, debolezza muscolare.

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Sistema immunitario: manifestazioni allergiche cutanee – eruzioni cutanee, prurito, iperemia, edemi. Con l'uso prolungato: mal di testa, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, allucinazioni, inibizione del processo digestivo.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi contagocce, con o senza confezione esterna.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo della sede e luogo di esercizio dell'attività del produttore.

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.