ZELENA GOCCE

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ZELENA GOCCE

Composizione:

Principi attivi: 1 ml del preparato contiene: tintura di belladonna (Belladonnaefoliumautherba) (1:10) (solvente: etanolo al 40%) – 0,2 ml; tintura di convallaria (Convallariaeherba) (1:10) (solvente: etanolo al 70%) – 0,4 ml; tintura di valeriana (Valerianaerhizomacumradicibus) (1:5) (solvente: etanolo al 70%) – 0,4 ml; mentolo – 0,008 g.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore verdastro o giallo-bruno con odore caratteristico. Durante il periodo di conservazione può verificarsi la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici combinati vari.

Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato di origine vegetale. I componenti delle tinture riducono l'eccitabilità del sistema nervoso centrale, esercitano un'azione spasmolitica e un lieve effetto cardiostimolante, aumentando la frequenza delle contrazioni cardiache.

L'acido valerianico determina l'effetto sedativo sul sistema nervoso centrale. La tintura di belladonna blocca i recettori colinergici M dei muscoli lisci degli organi interni, esercitando così un'azione spasmolitica. Il mentolo, stimolando la mucosa della cavità orale, determina in modo riflesso la dilatazione dei vasi coronarici.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Distonia neurocircolatoria, bradicardia.

Controindicazioni.

Glaucoma, lesioni organiche del cuore e dei vasi sanguigni, ipertrofia della prostata, ipersensibilità individuale al farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il farmaco potenzia l'effetto dei farmaci sedativi, ipnotici, neurolettici, tranquillanti sul sistema nervoso centrale, dei cardiotonici e dei farmaci analgesici. Riduce l'efficacia dei farmaci antiaritmici prescritti in caso di tachicardia.

Caratteristiche d'uso.

Somministrare con cautela «Zelena gocce» alle persone anziane e ai bambini a partire dai 12 anni di età, a causa della presenza nell'preparato della tintura di belladonna.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Durante il periodo di trattamento con il medicinale, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e dall'uso di macchinari.

Posologia e modo di somministrazione.

Per uso orale. Negli adulti, assumere da 20 a 25 gocce da 2 a 3 volte al giorno, diluite in una piccola quantità di acqua. Nei bambini di età pari o superiore a 12 anni: 1 goccia per ogni anno di vita, da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio.

Possono manifestarsi palpitazioni, secchezza della bocca, disturbi dell’accomodazione, midriasi, cefalea, capogiri, debolezza generale, nausea, tachicardia. In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico per la terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi neurologici: eccitazione psicomotoria, sonnolenza, depressione, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica, depressione emotiva, mal di testa, capogiri, disturbi della vista.

Disturbi cardiaci: tachicardia.

Disturbi gastrointestinali: secchezza della bocca, sete, nausea, vomito, diarrea, stitichezza.

Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: debolezza muscolare.

Reazioni allergiche, compresi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, edemi.

Disturbi generali: aumento della temperatura corporea.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

25 ml in flaconi contagocce, in astuccio o senza astuccio.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

S.r.l. «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività del produttore / indirizzo del dichiarante.

S.r.l. «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.