ZELENA DROPS

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ZELENINA GOTAS

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene: tintura de belladona (Belladonnaefolium aetherba) (1:10) (extractante – etanol al 40 %) – 0,2 ml; tintura de convalete (Convallariae herba) (1:10) (extractante – etanol al 70 %) – 0,4 ml; tintura de valeriana (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) (extractante – etanol al 70 %) – 0,4 ml; mentol – 0,008 g.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color verde amarillento o marrón amarillento con olor característico. Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardíacos combinados diversos.

Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento combinado de origen vegetal. Los componentes de las tinturas reducen la excitabilidad del sistema nervioso central, ejercen un efecto espasmolítico y un leve efecto cardiocínico, aumentando la frecuencia de las contracciones cardíacas.

El ácido valeriánico determina el efecto sedante sobre el sistema nervioso central. La tintura de beleño bloquea los receptores colinérgicos M de los músculos lisos de los órganos internos, ejerciendo así un efecto espasmolítico. El mentol, al estimular la mucosa de la cavidad bucal, dilata reflejamente los vasos coronarios.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Distonía neurocirculatoria, bradicardia.

Contraindicaciones.

Glaucoma, lesiones orgánicas del corazón y de los vasos sanguíneos, hipertrofia de la próstata, intolerancia individual al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento potencia el efecto de los agentes sedantes, hipnóticos, neurolépticos y tranquilizantes sobre el sistema nervioso central, así como de los cardiotónicos y analgésicos. Disminuye el efecto de los medicamentos antiarrítmicos que se administran en casos de taquicardia.

Características de uso.

Administrar con precaución a personas de edad avanzada y a niños a partir de 12 años debido a la presencia en el medicamento del extracto tintural de beleño.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. En adultos, administrar 20-25 gotas 2-3 veces al día, diluidas en una pequeña cantidad de agua. En niños a partir de 12 años: calcular 1 gota por año de vida, 2-3 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Puede presentarse taquicardia, sequedad de boca, alteraciones de la acomodación, midriasis, dolor de cabeza, mareo, debilidad general, náuseas y taquicardia. En caso de presentarse signos de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y acudir al médico para recibir tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Alteraciones neurológicas: excitación psicomotora, somnolencia, depresión, disminución de la capacidad mental y física para trabajar, inhibición emocional, dolor de cabeza, mareo, trastornos visuales.

Alteraciones cardiacas: taquicardia.

Alteraciones gastrointestinales: sequedad de boca, sed, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Alteraciones del sistema músculo-esquelético y del tejido conectivo: debilidad muscular.

Reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edemas.

Alteraciones generales: aumento de la temperatura corporal.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas, con o sin caja exterior.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante/solicitante.

S. L. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y del lugar de actividad comercial/dirección del solicitante.

S. L. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fábrichna, 4.